Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tioconazole
PFIZER OY
D01AC07
Tioconazole
283 mg/ml
lääkekynsilakka
Kaupan: 12 ml (VNR-numero: 099655)
Resepti: 12 ml
tiokonatsoli
Myyntilupa myönnetty
1991-02-06
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TROSYD 283 MG/ML LÄÄKEKYNSILAKKA tiokonatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Trosyd on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trosydiä 3. Miten Trosydiä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Trosydin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TROSYD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Trosydin vaikuttava aine, TIOKONATSOLI, kuuluu imidatsolilääkkeisiin. Tiokonatsoli tehoaa useimpiin ihosieniin. Trosydiä käytetään rihmasienten, hiivojen ja muiden sienten aiheuttamien SIENI-INFEKTIOIDEN paikallishoitoon. Trosyd-lääkekynsilakka on tarkoitettu KYNSISIENEN_ _hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TROSYDIÄ ÄLÄ KÄYTÄ TROSYDIÄ - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle, muille imidatsoliryhmän sienilääkkeille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Trosydiä. Varo, ettei Trosydiä joudu silmiin. MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA TROSYD Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. RASKAUS JA IMETYS Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai Prečítajte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TROSYD 283 mg/ml lääkekynsilakka 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra lääkekynsilakkaa sisältää 283 mg tiokonatsolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Lääkekynsilakka _ _ _Valmisteen kuvaus_: Hyvin vaaleankeltainen tai keltainen, kirkas ominaisenhajuinen neste, lasipullossa, jonka korkissa on lääkkeen levittämistä helpottava pensseli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Trosyd on tarkoitettu sieni-infektioiden paikallishoitoon (dermatofyytit ja hiivat) ja tiokonatsolille herkkien grampositiivisten bakteerien komplisoimiin tulehduksiin. Trosyd-lääkekynsilakka on tarkoitettu kynsisienen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Trosyd-lääkekynsilakkaa levitetään infektoituneelle kynnelle korkissa olevalla pensselillä kahdesti vuorokaudessa. _Hoidon kesto_. Hoitojakson pituus riippuu tapauksen vaikeusasteesta, infektoivasta mikrobista ja hoidettavan alueen sijainnista. Kynsi-infektioiden hoitoaika on 6 kuukaudesta jopa 12 kuukauteen. 4.3 VASTA-AIHEET Tiokonatsolia ei saa käyttää potilaille, joilla on osoitettu yliherkkyys imidatsoliryhmän sienilääkkeille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Iholle annosteltavia tiokonatsolivalmisteita ei saa annostella silmiin. 2 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei tunnettuja yhteisvaikutuksia. 4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS Raskaus On osoitettu, ettei iholle annosteltu lääke imeydy yleiseen verenkiertoon juuri lainkaan. Käytöstä raskausaikana ei ole riittäviä, hyvin kontrolloituja tutkimuksia. Tiokonatsolia tulee käyttää raskausaikana vain, jos mahdollinen hoitohyöty on lääkärin arvion mukaan suurempi kuin sikiölle mahdollisesti koituva riski. Imetys Ei tiedetä, erittyykö tiokonatsoli rintamaitoon. Koska monet lääkeaineet erittyvät rintamaitoon, imetys on keskeytettävä tiokonatsolihoidon ajaksi. 4.7 VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN Prečítajte si celý dokument