Trosyd 283 mg/ml lääkekynsilakka

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tioconazole

Saatavilla:

PFIZER OY

ATC-koodi:

D01AC07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tioconazole

Annos:

283 mg/ml

Lääkemuoto:

lääkekynsilakka

Kpl paketissa:

Kaupan: 12 ml (VNR-numero: 099655)

Prescription tyyppi:

Resepti: 12 ml

Terapeuttinen alue:

tiokonatsoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1991-02-06

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TROSYD 283 MG/ML LÄÄKEKYNSILAKKA
tiokonatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Trosyd on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trosydiä
3.
Miten Trosydiä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Trosydin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TROSYD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Trosydin vaikuttava aine, TIOKONATSOLI, kuuluu
imidatsolilääkkeisiin. Tiokonatsoli tehoaa useimpiin
ihosieniin.
Trosydiä käytetään rihmasienten, hiivojen ja muiden sienten
aiheuttamien SIENI-INFEKTIOIDEN
paikallishoitoon. Trosyd-lääkekynsilakka on tarkoitettu KYNSISIENEN_
_hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TROSYDIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ TROSYDIÄ
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle, muille imidatsoliryhmän
sienilääkkeille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Trosydiä.
Varo, ettei Trosydiä joudu silmiin.
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA TROSYD
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle,
jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat
käyttää muita lääkkeitä.
RASKAUS JA IMETYS
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
TROSYD 283 mg/ml lääkekynsilakka
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra lääkekynsilakkaa sisältää 283 mg tiokonatsolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Lääkekynsilakka
_ _
_Valmisteen kuvaus_: Hyvin vaaleankeltainen tai keltainen, kirkas
ominaisenhajuinen neste, lasipullossa,
jonka korkissa on lääkkeen levittämistä helpottava pensseli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Trosyd on tarkoitettu sieni-infektioiden
paikallishoitoon
(dermatofyytit ja hiivat) ja tiokonatsolille
herkkien grampositiivisten
bakteerien komplisoimiin
tulehduksiin. Trosyd-lääkekynsilakka on
tarkoitettu kynsisienen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Trosyd-lääkekynsilakkaa levitetään infektoituneelle kynnelle
korkissa olevalla pensselillä kahdesti
vuorokaudessa.
_Hoidon kesto_. Hoitojakson pituus riippuu tapauksen vaikeusasteesta,
infektoivasta mikrobista ja
hoidettavan alueen sijainnista. Kynsi-infektioiden hoitoaika on 6
kuukaudesta jopa 12 kuukauteen.
4.3
VASTA-AIHEET
Tiokonatsolia ei saa käyttää potilaille,
joilla on osoitettu yliherkkyys imidatsoliryhmän sienilääkkeille
tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Iholle annosteltavia tiokonatsolivalmisteita ei saa annostella
silmiin.
2
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunnettuja yhteisvaikutuksia.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Raskaus
On osoitettu, ettei iholle annosteltu lääke imeydy yleiseen
verenkiertoon juuri lainkaan. Käytöstä
raskausaikana ei ole riittäviä, hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Tiokonatsolia tulee käyttää
raskausaikana vain, jos mahdollinen hoitohyöty on lääkärin arvion
mukaan suurempi kuin sikiölle
mahdollisesti koituva riski.
Imetys
Ei tiedetä, erittyykö tiokonatsoli rintamaitoon. Koska monet
lääkeaineet erittyvät rintamaitoon, imetys
on keskeytettävä tiokonatsolihoidon
ajaksi.
4.7
VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN