Tritazide 2,5 mg/12,5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

C09BA05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 28x2,5 mg/12,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x2,5 mg/12,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 10x2,5 mg/12,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 14x2,5 mg/12,

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Ramipril a diuretiká

Prehľad produktov:

tbl 320x2,5 mg/12,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 300x2,5 mg/12,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x2,5 mg/12,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 99x2,5 mg/12,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 98x2,5 mg/12,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 60x2,5 mg/12,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 56x2,5 mg/12,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x2,5 mg/12,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 45x2,5 mg/12,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x2,5 mg/12,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 18x2,5 mg/12,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 14x2,5 mg/12,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 10x2,5 mg/12,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x2,5 mg/12,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 28x2,5 mg/12,5 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1999-03-22

Príbalový leták

sk
•
sk
•
en
Kontakty a čísla na oddelenie
•
O nás
•
Dotazníky
•
Hlavní predstavitelia
•
Základné dokumenty
•
Zmluvy za ŠÚKL
•
História a súčasnosť
•
Národná spolupráca
•
Medzinárodná spolupráca
•
Poradné orgány
•
Legislatíva
•
Sadzobník ŠÚKL
•
Verejné obstarávanie
•
Vzdelávacie akcie a prezentácie
•
Konzultácie
•
Voľné pracovné miesta
•
Poskytovanie informácií
•
Sťažnosti a petície
•
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
•
Reklama liekov
•
Vyhlásenie o záujmoch
•
Majetok štátu
•
Registrácia humánnych liekov
•
Aktuality v registrácii humánnych liekov
•
Registrácia lieku
•
Postregistračné procesy
•
Doplňujúce pokyny a oznamy
•
Podávanie žiadostí a dokumentácie na SRL
•
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
•
Elektronizácia
•
FAQ
•
Kontakt
•
Inšpekcia
•
Aktuality
•
Pôsobnosť
•
Legislatíva
•
Výroba
•
Lekárenstvo
•
Distribúcia
•
Transfuziológia
•
Postregistračná kontrola kvality
•
Autorizované a evidované laboratória
•
Nakladanie s odpadmi
•
Linky
•
FAQ
•
Sartany
•
Kontakt
•
Bezpečnosť liekov
•
Aktuality
•
Hlásenie o nežiaducich účinkoch
•
Bezpečnostné upozornenia
•
Štúdie bezpečnosti lieku
•
Oznamy držiteľov/DHPC
•
Vakcíny
•
Pokyny
•
Liekové riziko
•
Informácie z PRAC
•
Edukačné materiály
•
Prehľady, prezentácie a publikácie
•
Linky
•
Kontakt
•
Klinické skúšanie liekov
•
Aktuality
•
Databáza klinického skúšania liekov
•
Pokyny
•
Poplatky
•
Užitočné linky
•
FAQ / Najčastejšie otázky
•
Kontakt
•
Laboratórna kontrola
•
Aktuality
•
Laboratórna kontrola
•
Linky
•
FAQ
•
Kontakt
•
Reklama liekov
•
Pôsobnosť
•
Základné informácie o reklame liekov
•
Hlásenia o reklame
•
FAQ
•
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
•
Aktuality
•
Legislatíva
•
Pokyny
•
Zoznam výrobcov
•
Zoznam veľkodistribút

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03989-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tritazide 2,5 mg/12,5 mg
Tritazide 5 mg/25 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta Tritazide 2,5 mg/12,5 mg obsahuje 2,5 mg ramiprilu a
12,5 mg hydrochlórtiazidu.
Každá tableta Tritazide 5 mg/25 mg obsahuje 5 mg ramiprilu a 25 mg
hydrochlórtiazidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta 2,5 mg/12,5 mg
Biela až takmer biela podlhovastá tableta s rozmermi 8x4,4 mm, s
deliacou ryhou, na obidvoch
stranách je označenie HNV a logo spoločnosti. Tableta sa môže
rozdeliť na rovnaké dávky.
Tableta 5 mg/25 mg
Biela až takmer biela podlhovastá tableta s rozmermi 10x5,6 mm, s
deliacou ryhou, na obidvoch
stranách je označenie HNW a logo spoločnosti. Tableta sa môže
rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba hypertenzie.
Fixná kombinovaná dávka je indikovaná u pacientov, ktorých krvný
tlak nie je možné spoľahlivo
kontrolovať iba ramiprilom alebo iba hydrochlórtiazidom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúča sa, aby sa liek Tritazide užíval denne, v rovnakom čase,
najlepšie ráno.
Tritazide možno užívať pred jedlom, pri jedle alebo po jedle,
pretože príjem potravy neovplyvňuje
jeho biologickú dostupnosť (pozri časť 5.2).
Tritazide sa musí prehltnúť s tekutinou. Nesmie sa žuvať ani
drviť.
_Dospelí_
_ _
Dávku je potrebné prispôsobiť individuálne podľa profilu
pacienta (pozri časť 4.4) a na základe
kontroly krvného tlaku. Podávanie fixnej kombinácie ramiprilu a
hydrochlórtiazidu sa odporúča
zvyčajne po titrácii dávky s jednou zo zložiek.
Liečba Tritazide sa má začínať najnižšou odporúčanou dávkou.
V prípade potreby je možné dávku
postupne zvyšovať, až pokiaľ sa nedosiahne želaná úroveň
krvného tlaku; maximálna povolená dávka
je 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlórtiazidu denne.
P