Krajina: Švajčiarsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
elexacaftorum, tezacaftorum, ivacaftorum
Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
R07AX32
elexacaftorum, tezacaftorum, ivacaftorum
75 mg, Filmtabletten
Filmtablette Morgendosis (elexacaftorum 50 mg / tezacaftorum 25 mg / ivacaftorum 37.5 mg): elexacaftorum 50 mg, tezacaftorum 25 mg, ivacaftorum 37.5 mg, hypromellosum, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, E 171, talcum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro compresso obducto corresp. natrium 1.34 mg. Filmtablette Abenddosis (ivacaftorum 75 mg): ivacaftorum 75 mg, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 83.6 mg, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, E 132, cera carnauba, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum pro compresso obducto corresp. natrium 0.9 mg.
A
Synthetika
Mukoviszidose
zugelassen
2020-10-12
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▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen». Trikafta Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH Zusammensetzung Wirkstoffe Morgendosis: Elexacaftor, Tezacaftor, Ivacaftor. Abenddosis: Ivacaftor Hilfsstoffe Morgendosis: Tablettenkern: Hypromellose, Hypromelloseacetatsuccinat, Natriumlaurylsulfat, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat. Tabletten-Filmüberzug: Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Titandioxid, Talkum, gelbes Eisenoxid, rotes Eisenoxid. Jede 50 mg/25 mg/37,5 mg-Tablette enthält 1,34 mg Natrium. Jede 100 mg/50 mg/75 mg-Tablette enthält 2,68 mg Natrium. Abenddosis: Tablettenkern: Hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Hypromelloseacetatsuccinat, Lactose- Monohydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Natriumlaurylsulfat. Tabletten-Filmüberzug: Carnaubawachs, Indigotin, Macrogol 3350, Polyvinylalkohol, Talkum, Titandioxid. Druckfarbe: Ammoniumhydroxid, schwarzes Eisenoxid, Propylenglycol, Schellack. Jede 75 mg-Tablette enthält 0,90 mg Natrium und 83,6 mg Lactosemonohydrat. Jede 150 mg-Tablette enthält 1,82 mg Natrium und 167,2 mg Lactosemonohydrat. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Elexacaftor 50 mg/Tezacaftor 25 mg/Ivacaftor 37,5 mg-Tablette und Ivacaftor 75 mg-Tablette Morgendosis: Jede 50 mg/25 mg/37,5 mg-Filmtablette enthält 50 mg Elexacaftor, 25 mg Tezacaftor und 37,5 mg Ivacaftor als eine Fixdosis-Kombinationstablette. Hellorange, kapselförmige Tablette mit der Prägung «T50» auf der einen Seite und auf der anderen Seite ohne Prägung (6,4 mm x 12,2 mm). Abenddosis: Jede 75 mg-Filmtablette enthält 75 mg Ivacaftor. Hellblaue, kapselförmige Tablette, auf der einen Seite mit dem Aufdruck «V 75» in schwarzer Druckf Prečítajte si celý dokument