TRIFED

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Portugalsko

ATC kód:

R01BA

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sir 1x100 ml (fľ.PVC hnedá)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Sympatomimetiká

Prehľad produktov:

sir 1x100 ml (fľ.PVC hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1996-05-16

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00455-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
TRIFED
25 MG+600 MG/100 ML
SIRUP
triprolidínium-chlorid, pseudoefedrínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je TRIFED a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TRIFED
3.
Ako užívať TRIFED
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TRIFED
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
TRIFED A
NA ČO SA POUŽÍVA
TRIFED obsahuje dve liečivá: triprolidín a pseudoefedrín.
Triprolidín blokuje účinky histamínu, ktorý
sa zúčastňuje pri vzniku alergických reakcií, ako napr. sennej
nádchy. Pseudoefedrín zužuje cievy a
vedie tak k odpuchnutiu prekrvenej sliznice a k odstráneniu pocitu
upchatého nosa a prekrvenia očných
spojiviek.
TRIFED sa podáva k zmierneniu príznakov sprevádzajúcich ochorenia
horných dýchacích ciest, napr.
pri sennej nádche alebo inej forme alergickej nádchy a tiež pri
prechladnutí a chrípkových ochoreniach
k uvoľneniu dýchacích ciest.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
TRIFED
NEUŽÍVAJTE
TRIFED
-
ak ste alergický na liečivá triprolidínium-chlorid,
pseudoefedrínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
-
ak máte

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00455-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
TRIFED
25 mg+600 mg/100 ml
sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 ml sirupu obsahuje 25 mg triprolidínium-chloridu a 600 mg
pseudoefedrínium-chloridu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Sirup obsahuje 3 g sacharózy, 2,1 g sorbitolu 70 % (E 420), 1 g
glycerolu (E 422), 10 mg benzoátu
sodného (E 211), 1,6 mg sodíka a 0,25 mg žlti oranžovej (E 110) v
dávke (10 ml).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup
TRIFED je oranžový sirup s pomarančovou príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Zmiernenie príznakov sprevádzajúcich ochorenia horných dýchacích
ciest typu chrípkových infekcií,
vrátane alergickej a vazomotorickej rinitídy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB
POD
ÁV
ANIA
Dávkovanie
Presné dávkovanie určí lekár.
Odporúčané dávkovanie je zvyčajne 3-krát denne 10 ml sirupu.
_ _
_Pediatrická populácia _
_ _
_Dospievajúci nad 12 rokov:_
zvyčajne 3-krát denne 10 ml sirupu.
_Deti 6 - 12 rokov:_ 3-krát denne 5 ml.
_Deti 2 - 5 rokov_: 3-krát denne 2,5 ml.
_Deti 6 mesiacov - 2 roky:_ 3-krát denne 1,25 ml.
_U detí mladších ako 6 mesiacov_
je potrebné dávkovanie určiť individuálne.
Spôsob podávania
Liek je určený na perorálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na triprolidínium-chlorid, pseudoefedrínium-chlorid
alebo na ktorúkoľvek
z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00455-Z1B
2

Ťažká hypertenzia alebo ischemická choroba koronárnych ciev,
liečba inhibítormi
monoaminooxidázy v priebehu 2 týždňov pred podaním TRIFEDU.

Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie
fruktózy, glukózo-galaktózovej
malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať
tento liek.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
TRIFED je nutné podávať s opatrnos�