Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva, k.s., Česká republika
D07BB03
dermálne použitie
ung der 1x20 g (tuba Al)
Viazaný na lekársky predpis
46 - DERMATOLOGICA
Triamcinolón a antiseptiká
ung der 1x20 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1981-03-11
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/00103-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TRIAMCINOLON E LÉČIVA 1 MG/G + 10 MG/G DERMÁLNA MASŤ triamcinolónacetonid, kloroxín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Triamcinolon E Léčiva a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Triamcinolon E Léčiva 3. Ako používať Triamcinolon E Léčiva 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Triamcinolon E Léčiva 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TRIAMCINOLON E LÉČIVA A NA ČO SA POUŽÍVA Triamcinolon E Léčiva je dermatologikum, (liek na ošetrenie ochorení kože). Liečivo triamcinolón je kortikosteroidný hormón, ktorý pôsobí silno protizápalovo. Tlmí tiež neprimerane silnú reakciu z precitlivenosti pri alergii na určitú látku. Účinok je však namierený len proti príznakom zápalu, nie proti príčine choroby. Zápalové príznaky - ako začervenanie, opuch a hromadenie zápalových buniek aj pôsobkov v zapálenej koži, tvorba pľuzgierikov až pľuzgierov a mokvanie, svrbenie, pálenie a pocit nepríjemného napätia alebo bolesť - v niekoľkých hodinách po použití masti ustupujú. K skutočnému zhojeniu však môže dôjsť len vtedy, ak sa súčasne vylúči pôvodca alebo príčina Prečítajte si celý dokument
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02049-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Triamcinolon E Léčiva 1 mg/g + 10 mg/g dermálna masť 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden gram dermálnej masti obsahuje 1 mg triamcinolónacetonidu (0,1 %) a 10 mg kloroxínu (1 %). Pomocné látky so známym účinkom: j eden gram dermálnej masti obsahuje 0,125g propylénglykolu a 0,2 g vosku z ovčej vlny (lanolín). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálna masť. Masť žltej až svetlo žltohnedej farby. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Ekzematizované mikrobiálne dermoepidermitídy, napr. ekzematizované intertrigo, sekundárne infikovaný ekzém (atopický impetigizovaný ekzém), seboroický ekzém, perianálny ekzém, perigenitálny ekzém, retroaurikulárny ekzém, mikrobiálny ekzém predkolenia, mykotický ekzém, numulárny ekzém, inverzná psoriáza. Triamcinolon E Léčiva dermálna masť je indikovaná dospelým, dospievajúcim a deťom od 3 rokov veku. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dospelí, dospievajúci a deti od 3 rokov veku Dermálna masť Triamcinolon E Léčiva sa nanáša v tenkej a rovnomernej vrstve iba na kožné lézie, najprv 2- krát až 3- krát denne v časovom odstupe najmenej 4 - 5 hodín. Po výraznom zlepšení sa aplikuje 1- krát denne až každý druhý deň, najlepšie večer. Ošetrené lézie sa zvyčajne nezaväzujú. Obväz (semiokluzívny až okluzívny) sa prikladá, len ak je žiaduce intenzívnejšie pôsobenie. Množstvo použitej masti nemá presiahnuť 10 g za deň. Pediatrická populácia Dermálna masť Triamcinolon E Léčiva sa má používať pre deti od 3 rokov po čo najkratšiu dobu po dôkladnom zvážení lekárom. Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02049-Z1B 2 Kožná atrofia sa vyvíja po 2 – 3 týždňoch nepretržitej liečby. Ak liečba netrvá dlhšie, atrofia sa spontánne upravuje do 2 mesiacov po prerušení liečby. Atrof Prečítajte si celý dokument