Triamcinolon E Léčiva

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC-code:

D07BB03

Toedieningsweg:

dermálne použitie

Eenheden in pakket:

ung der 1x20 g (tuba Al)

Prescription-type:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutische categorie:

46 - DERMATOLOGICA

Therapeutisch gebied:

Triamcinolón a antiseptiká

Product samenvatting:

ung der 1x20 g (tuba Al)

Autorisatie-status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisatie datum:

1981-03-11

Bijsluiter

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/00103-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TRIAMCINOLON E LÉČIVA
1 MG/G + 10 MG/G
DERMÁLNA MASŤ
triamcinolónacetonid, kloroxín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Triamcinolon E Léčiva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Triamcinolon E
Léčiva
3.
Ako používať Triamcinolon E Léčiva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Triamcinolon E Léčiva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TRIAMCINOLON E LÉČIVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Triamcinolon E Léčiva je dermatologikum, (liek na ošetrenie
ochorení kože).
Liečivo triamcinolón je kortikosteroidný hormón, ktorý pôsobí
silno protizápalovo. Tlmí tiež
neprimerane silnú reakciu z precitlivenosti pri alergii na určitú
látku. Účinok je však namierený len
proti príznakom zápalu, nie proti príčine choroby. Zápalové
príznaky - ako začervenanie, opuch a
hromadenie zápalových buniek aj pôsobkov v zapálenej koži, tvorba
pľuzgierikov až pľuzgierov a
mokvanie, svrbenie, pálenie a pocit nepríjemného napätia alebo
bolesť - v niekoľkých hodinách po
použití masti ustupujú. K skutočnému zhojeniu však môže
dôjsť len vtedy, ak sa súčasne vylúči
pôvodca alebo príčina

Productkenmerken

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02049-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Triamcinolon E Léčiva
1 mg/g + 10 mg/g
dermálna masť
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden gram dermálnej masti obsahuje 1 mg triamcinolónacetonidu (0,1
%) a 10 mg kloroxínu (1 %).
Pomocné látky so známym účinkom:
j
eden gram dermálnej masti obsahuje 0,125g propylénglykolu a
0,2 g vosku z ovčej vlny (lanolín).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna masť.
Masť žltej až svetlo žltohnedej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ekzematizované mikrobiálne dermoepidermitídy, napr. ekzematizované
intertrigo, sekundárne
infikovaný ekzém (atopický impetigizovaný ekzém), seboroický
ekzém, perianálny ekzém,
perigenitálny ekzém, retroaurikulárny ekzém, mikrobiálny ekzém
predkolenia, mykotický ekzém,
numulárny ekzém, inverzná psoriáza.
Triamcinolon E Léčiva dermálna masť je indikovaná dospelým,
dospievajúcim a deťom od 3 rokov
veku.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dospelí, dospievajúci a deti od 3 rokov veku
Dermálna masť Triamcinolon E Léčiva sa nanáša v tenkej a
rovnomernej vrstve iba na kožné lézie,
najprv 2- krát až 3- krát denne v časovom odstupe najmenej 4 - 5
hodín. Po výraznom zlepšení sa
aplikuje 1- krát denne až každý druhý deň, najlepšie večer.
Ošetrené lézie sa zvyčajne nezaväzujú.
Obväz (semiokluzívny až okluzívny) sa prikladá, len ak je
žiaduce intenzívnejšie pôsobenie.
Množstvo použitej masti nemá presiahnuť 10 g za deň.
Pediatrická populácia
Dermálna masť Triamcinolon E Léčiva sa má používať pre deti od
3 rokov po čo najkratšiu dobu po
dôkladnom zvážení lekárom.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02049-Z1B
2
Kožná atrofia sa vyvíja po 2 – 3 týždňoch nepretržitej
liečby. Ak liečba netrvá dlhšie, atrofia sa
spontánne upravuje do 2 mesiacov po prerušení liečby. Atrof