Krajina: Moldavsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum
Gedeon Richter PLC
G03AB03
Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum
0,03 mg + 0,05 mg; 0,04 mg + 0,075 mg; 0,03 mg + 0,125 mg
comprimate filmate
N21
cu prescripție
Gedeon Richter PLC, Ungaria
2015-02-18
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TRI-REGOL COMPRIMATE FILMATE Ethinylestradiolum/Levonorgestrelum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI 1. Ce este Tri-Regol comprimate filmate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tri-Regol comprimate filmate 3. Cum să luaţi Tri-Regol comprimate filmate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tri-Regol comprimate filmate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TRI-REGOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tri-Regol comprimate filmate aparţin unui grup de medicamente numite contraceptive orale combinate, adesea menţionate ca pilule. Ele sunt folosite pentru a preveni sarcina. Tri-Regol comprimate filmate conţine două tipuri de hormoni: un estrogen (etinilestradiol) şi un gestagen (levonorgestrel). Aceşti hormoni opresc eliberarea unui ovul din ovar în fiecare lună (ovulaţie). Ei îngroaşă deasemenea fluidul (mucus) la nivelul colului uterin (cervix) ceea ce face mai dificil pătrunderea spermei pentru a ajunge la ovul. Ei modifică mucoasa uterului pentru a face mai puţin probabil să accepte un ovul fecundat. INFORMAŢII GENERALE Dacă sunt luate în mod corect, pilula este o formă eficientă de contracepţie reversibilă. Cu toate acestea, în anumite circumstanţe, eficacitatea pilulei poate să scadă sau ar trebui să încetaţi să luaţi pilule Prečítajte si celý dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tri-Regol comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _I._ _COMPRIMATE FILMATE DE CULOARE ROZ _ Fiecare comprimat filmat conţine 30 micrograme de etinilestradiol si 50 micrograme de levonorgestrel. _II. COMPRIMATE FILMATE DE CULOARE ALBĂ _ Fiecare comprimat filmat conţine 40 micrograme de etinilestradiol si 75 micrograme de levonorgestrel. _III. COMPRIMATE FILMATE DE CULOARE GALBEN-ÎNCHIS _ Fiecare comprimat filmat conţine 30 micrograme de etinilestradiol si 125 de micrograme de levonorgestrel. Excipienţi cu efect cunoscut: 33 mg lactoză monohidrat şi 22.013 mg zaharoză în fiecare comprimat filmat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _Comprimat filmat_ I. Comprimat filmat, de culoare roz strălucitor, rotunde, biconvexe acoperite cu zahăr II. Comprimat filmat, de culoare albă strălucitor, rotunde, biconvexe acoperite cu zahăr III. Comprimat filmat, de culoare galben-închis strălucitor, rotunde, biconvexe acoperite cu zahăr 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Contraceptive orale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ Tri-Regol se administrează o dată în zi timp de 21 de zile. Următoarele cutii trebuie începute după o perioadă de pauză de 7 zile; în acest timp apare de obicei o sângerare de întrerupere. Această este posibil să nu înceteze înainte de începerea următoarei cutii a produsului Tri-Regol. Iniţierea şi consecutivitatea corectă a administrării preparatului (iniţial 6 roze, 5 albe şi 10 galben-închise) marcate cu cifre şi săgeată pe blister. Nu este necesar de a utiliza metode anticoncepţionale suplimentare. _ _ _Prima administarea Tri-Regol: _ Administrarea primului comprimat filmat trebuie începută în I-a zi a ciclului menstrual. Prima zi a ciclului - zi în care femeia prezintă o sângerare menstruală. Iniţierea administrării în zilele 2 - 7 este permisă, dar pe parcursul primului ciclu de 2 administrar Prečítajte si celý dokument