Tri-Regol 0,03 mg + 0,05 mg; 0,04 mg + 0,075 mg; 0,03 mg + 0,125 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

G03AB03

INN (nume internaţional):

Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum

Dozare:

0,03 mg + 0,05 mg; 0,04 mg + 0,075 mg; 0,03 mg + 0,125 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N21

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2015-02-18

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRI-REGOL
COMPRIMATE FILMATE
Ethinylestradiolum/Levonorgestrelum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI
1.
Ce este Tri-Regol
comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tri-Regol comprimate
filmate
3.
Cum să luaţi Tri-Regol comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tri-Regol comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TRI-REGOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tri-Regol
comprimate
filmate
aparţin
unui
grup
de
medicamente
numite
contraceptive orale combinate, adesea menţionate ca pilule. Ele sunt
folosite pentru a
preveni sarcina. Tri-Regol comprimate filmate conţine două tipuri de
hormoni: un
estrogen (etinilestradiol) şi un gestagen (levonorgestrel). Aceşti
hormoni opresc
eliberarea unui ovul din ovar în fiecare lună (ovulaţie). Ei
îngroaşă deasemenea fluidul
(mucus) la nivelul colului uterin (cervix) ceea ce face mai dificil
pătrunderea spermei
pentru a ajunge la ovul. Ei modifică mucoasa uterului pentru a face
mai puţin probabil
să accepte un ovul fecundat.
INFORMAŢII GENERALE
Dacă sunt luate în mod corect, pilula este o formă eficientă de
contracepţie
reversibilă. Cu toate acestea, în anumite circumstanţe,
eficacitatea pilulei poate să
scadă sau ar trebui să încetaţi să luaţi pilule

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tri-Regol comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_I._ _COMPRIMATE FILMATE DE CULOARE ROZ _
Fiecare comprimat filmat conţine 30 micrograme de etinilestradiol si
50 micrograme
de levonorgestrel.
_II. COMPRIMATE FILMATE DE CULOARE ALBĂ _
Fiecare comprimat filmat conţine 40 micrograme de etinilestradiol si
75 micrograme
de levonorgestrel.
_III. COMPRIMATE FILMATE DE CULOARE GALBEN-ÎNCHIS _
Fiecare
comprimat
filmat
conţine
30
micrograme
de
etinilestradiol
si
125
de
micrograme de levonorgestrel.
Excipienţi cu efect cunoscut:
33 mg lactoză monohidrat şi 22.013 mg zaharoză în fiecare
comprimat filmat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
_Comprimat filmat_
I. Comprimat filmat, de culoare roz strălucitor, rotunde, biconvexe
acoperite cu zahăr
II. Comprimat filmat, de culoare albă strălucitor, rotunde,
biconvexe acoperite cu
zahăr
III.
Comprimat
filmat,
de
culoare
galben-închis
strălucitor,
rotunde,
biconvexe
acoperite cu zahăr
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Contraceptive orale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Tri-Regol se administrează o dată în zi timp de 21 de zile.
Următoarele cutii trebuie
începute după o perioadă de pauză de 7 zile; în acest timp apare
de obicei o
sângerare de întrerupere. Această este posibil să nu înceteze
înainte de începerea
următoarei
cutii
a
produsului
Tri-Regol.
Iniţierea
şi
consecutivitatea
corectă
a
administrării preparatului (iniţial 6 roze, 5 albe şi 10
galben-închise) marcate cu cifre
şi
săgeată
pe
blister.
Nu
este
necesar
de
a
utiliza
metode
anticoncepţionale
suplimentare.
_ _
_Prima administarea Tri-Regol: _
Administrarea primului comprimat filmat trebuie începută în I-a zi
a ciclului menstrual.
Prima zi a ciclului - zi în care femeia prezintă o sângerare
menstruală. Iniţierea
administrării
în
zilele
2
-
7
este
permisă,
dar
pe
parcursul
primului
ciclu
de
2
administrar