Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Travoprost / Timololmaleat
Mylan AB
S01ED51
Travoprost / Timololmaleat
40 mikrog/ ml / 5 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Flaske 1x2.5 ml
C
Markedsført
2019-11-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TRAVOPROST/TIMOLOL MYLAN 40 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML 淡 YEDR 奪 PER, OPPL 淡 SNING TRAVOPROST/TIMOLOL Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Travoprost/Timolol Mylan er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Travoprost/Timolol Mylan 3. Hvordan du bruker Travoprost/Timolol Mylan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Travoprost/Timolol Mylan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Travoprost/Timolol Mylan er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Travoprost/Timolol Mylan 淡 yedr 奪 per, oppl 淡 sning er en kombinasjon av to virkestoffer (travoprost og timolol). Travoprost er en prostaglandinanalog som virker ved 奪 淡 ke drenasjen av v 脱 ske (vannholdig v 脱 ske) fra 淡 yet, som igjen senker trykket i 淡 yet. Timolol er en betablokker som virker ved 奪 redusere produksjonen av v 脱 ske i 淡 yet. De to stoffene virker sammen for 奪 redusere trykket inne i 淡 yet. Travoprost/Timolol Mylan 淡 yedr 奪 per brukes til behandling av h 淡 yt trykk i 淡 yet hos voksne, inkludert eldre. Dette trykket kan f 淡 re til en sykdom som heter gr 淡 nn st 脱 r (glaukom).  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du Prečítajte si celý dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Travoprost/Timolol Mylan 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder 40 mikrogram travoprost og 5 mg timolol (som timololmaleat). Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver ml oppløsning inneholder 150 mikrogram benzalkoniumklorid og 5 mg makrogolglyserolhydroksystearat 40 (se pkt. 4.4). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning (øyedråper) Klar, fargeløs, vandig oppløsning, praktisk talt fri for partikler. pH: 5,5–7,0 Osmolalitet: 252–308 mOsmol/kg 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Travoprost/Timolol Mylan er indisert hos voksne til nedsettelse av intraokulært trykk (IOP) hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon som ikke responderer tilstrekkelig på topikale betablokkere eller prostaglandinanaloger (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Bruk hos voksne, inkludert eldre Dosen er én dråpe Travoprost/Timolol Mylan i konjunktivalsekken i det berørte øyet én gang daglig morgen eller kveld. Travoprost/Timolol Mylan bør gis til samme tid hver dag. Dersom en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med neste planlagte dose. Dosen må ikke overskride én dråpe daglig i det/de berørte øyet/øynene. Spesielle pasientgrupper _Nedsatt lever- og nyrefunksjon _ Det er ikke utført studier med travoprost/timolol 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning eller med timolol 5 mg/ml øyedråper hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Bruk av travoprost er undersøkt hos pasienter med lett til alvorlig nedsatt leverfunksjon og hos pasienter med lett til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ned til 14 ml/minutt). Ingen dosejustering var nødvendig hos disse pasientene. 2 Det er sannsynligvis ikke behov for dosejustering av Travoprost/Timolol Mylan hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt. 5.2). _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt ved bruk av trav Prečítajte si celý dokument