Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
trandolapril
TEVA SANTE
(C système cardiovasculaire) C09AA10
trandolapril
0,5 mg
gélule
composition pour une gélule > trandolapril : 0,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s)
liste I
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE..
380 641-3 ou 34009 380 641 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 643-6 ou 34009 380 643 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/10/2011;380 644-2 ou 34009 380 644 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 693-3 ou 34009 380 693 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/09/2011;
Abrogée
2010-04-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/10/2013 Dénomination du médicament TRANDOLAPRIL TEVA 0,5 mg, gélule TRANDOLAPRIL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TRANDOLAPRIL TEVA 0,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRANDOLAPRIL TEVA 0,5 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE TRANDOLAPRIL TEVA 0,5 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TRANDOLAPRIL TEVA 0,5 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TRANDOLAPRIL TEVA 0,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE (C: système cardiovasculaire). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé: · dans le traitement de l'hypertension artérielle, · dans les suites d'un infarctus du myocarde, quand le médecin juge que l'état du malade le permet. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRANDOLAPRIL TEVA 0,5 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS TRANDOLAPRIL TEVA 0,5 MG, GÉLULE dans les cas suivants: · allergie à ce médicament ou à un autre médicament de la même cl Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/10/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRANDOLAPRIL TEVA 0,5 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Trandolapril ..................................................................................................................................... 0,50 mg Pour une gélule. Excipient: lactose monohydraté (96,72 mg) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule dont la coiffe est de couleur orange, imprimée « TR » à l'encre noire et le corps de couleur ivoire imprimé « 0.5 » à l'encre noire. La gélule contient une poudre de couleur blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypertension artérielle. Post-infarctus du myocarde: prévention secondaire après infarctus du myocarde, chez les patients avec dysfonction ventriculaire gauche (correspondant à une fraction d'éjection ≤35 %) avec ou sans signes d'insuffisance cardiaque, se traduisant par: · réduction de la mortalité totale, · réduction de l'évolution vers l'insuffisance sévère ou réfractaire. Le traitement d'un groupe de 876 patients durant 24 à 50 mois a permis d'éviter le décès de 65 patients (soit 7,4 %) voir étude TRACE rubrique 5.1. 4.2. Posologie et mode d'administration Le trandolapril, gélules, peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise d'aliments ne modifiant pas la biodisponibilité du trandolapril ou de son métabolite actif. Le trandolapril est administré en une prise quotidienne. HYPERTENSION ARTERIELLE En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance rénale (soit en pratique courante): la posologie efficace est de 2 mg par jour en une prise unique. En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à un maximum de 4 mg/24 heures. Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être associé afin d'obtenir une baisse suppl Prečítajte si celý dokument