TRANDOLAPRIL Teva 0,5 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

trandolapril

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

(C système cardiovasculaire) C09AA10

DCI (Dénomination commune internationale):

trandolapril

Dosage:

0,5 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > trandolapril : 0,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE..

Descriptif du produit:

380 641-3 ou 34009 380 641 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 643-6 ou 34009 380 643 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/10/2011;380 644-2 ou 34009 380 644 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 693-3 ou 34009 380 693 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/09/2011;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-04-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2013
Dénomination du médicament
TRANDOLAPRIL TEVA 0,5 mg, gélule
TRANDOLAPRIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRANDOLAPRIL TEVA 0,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRANDOLAPRIL TEVA 0,5 mg, gélule
?
3. COMMENT PRENDRE TRANDOLAPRIL TEVA 0,5 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRANDOLAPRIL TEVA 0,5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRANDOLAPRIL TEVA 0,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE
(C: système cardiovasculaire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé:
·
dans le traitement de l'hypertension artérielle,
·
dans les suites d'un infarctus du myocarde, quand le médecin juge que
l'état du malade le permet.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRANDOLAPRIL TEVA 0,5 mg, gélule
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TRANDOLAPRIL TEVA 0,5 MG, GÉLULE dans les cas
suivants:
·
allergie à ce médicament ou à un autre médicament de la même
cl

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRANDOLAPRIL TEVA 0,5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trandolapril
.....................................................................................................................................
0,50 mg
Pour une gélule.
Excipient: lactose monohydraté (96,72 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule dont la coiffe est de couleur orange, imprimée « TR » à
l'encre noire et le corps de couleur ivoire imprimé « 0.5 » à
l'encre noire. La gélule contient une poudre de couleur blanche à
blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
Post-infarctus du myocarde: prévention secondaire après infarctus du
myocarde, chez les patients avec dysfonction
ventriculaire gauche (correspondant à une fraction d'éjection ≤35
%) avec ou sans signes d'insuffisance cardiaque, se
traduisant par:
·
réduction de la mortalité totale,
·
réduction de l'évolution vers l'insuffisance sévère ou
réfractaire.
Le traitement d'un groupe de 876 patients durant 24 à 50 mois a
permis d'éviter le décès de 65 patients (soit 7,4 %) voir
étude TRACE rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le trandolapril, gélules, peut être pris avant, pendant ou après
les repas, la prise d'aliments ne modifiant pas la
biodisponibilité du trandolapril ou de son métabolite actif.
Le trandolapril est administré en une prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTERIELLE
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante): la posologie efficace
est de 2 mg par jour en une prise unique. En fonction de la réponse
au traitement, la posologie doit être adaptée, en
respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à un maximum de 4
mg/24 heures.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé afin d'obtenir une baisse suppl