Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tramadolo
HEXAL AG
N02AX02
Tramadol
" 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FIALE DA 2 ML; "100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML
N
Tramadolo
033531029 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Revocato; 033531017 - 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TRAMADOLO HEXAL AG 100MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Tramadolo Hexal AG e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tramadolo Hexal AG 3. Come prendere Tramadolo Hexal AG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tramadolo Hexal AG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TRAMADOLO HEXAL AG E A CHE COSA SERVE Tramadolo Hexal AG contiene il principio attivo tramadolo che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati analgesici, utilizzati per il trattamento del dolore. Questo medicinale è indicato per il trattamento del dolore acuto e cronico, di diverso tipo e causa, di media e grave intensità e dei dolori causati da interventi medici (diagnostici e chirurgici). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAMADOLO HEXAL AG NON PRENDA TRAMADOLO HEXAL AG - Se è allergico al tramadolo, a sostanze simili, ad altri oppioidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - Se ha assunto una quantità eccessiva di alcool o di medicinali come ipnotici (medicinali utilizzati per favorire il sonno), analgesici (antidolorifici), oppioidi (medicinali utilizzati per il dolore) o psicofarmaci (medicinali usati per trattare i disturbi mentali); - Se è in trattamento con medicinali per la depressione chiamati MAO-inibitori o se li ha assunti negli Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRAMADOLO HEXAL AG 100 mg/ml gocce orali, soluzione TRAMADOLO HEXAL AG 100 mg/2 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA Tramadolo Hexal AG 100mg/ml /gocce orali, soluzione 100 ml di soluzione contengono 10 g di tramadolo cloridrato. Eccipiente con effetto noto: soluzione sorbitolo 70%. T ramadolo H exal AG 100mg 2 /ml soluzione iniettabile Una fiala contiene 100 mg di tramadolo cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali soluzione, Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati dolorosi acuti e cronici di diverso tipo e causa e di media e grave intensità, come pure in dolori indotti da interventi diagnostici e chirurgici 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE • ADULTI E RAGAZZI (ETÀ > 12 ANNI) La posologia deve essere adattata a giudizio del medico all'intensità del dolore ed alla sensibilità individuale del paziente. In generale bisogna scegliere la dose minima efficace. La posologia consigliata per le diverse forme farmaceutiche è: GOCCE ORALI, SOLUZIONE 10 G/100 ML (1GTT=2,5 MG) : 20 gocce ogni 4-6 ore (pari a 50 mg) fino a 8 prese giornaliere. Le gocce possono essere diluite con una piccola quantità di bevanda a piacere. SOLUZIONE INIETTABILE 100 MG/2 ML : 1 fiala per via endovenosa lenta o fleboclisi, oppure per via intramuscolare o sottocutanea, fino a 4 fiale al dì. La dose giornaliera di 400 mg non dovrebbe essere abitualmente superata per qualunque via di somministrazione. • PAZIENTI ANZIANI: Di solito non è necessario adattare la dose nei pazienti fino a 75 anni in assenza di insufficienza epatica o renale clinicamente manifesta. Nei soggetti anziani oltre i 75 anni, l’eliminazione del medicinale può essere più lenta. Perciò, se necessario, l’intervallo di somministrazione deve essere aumentato secondo le esigenze del paziente. • PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE/DIALISI ED INSUFFICIENZ Prečítajte si celý dokument