Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tramadolo e paracetamolo
KRKA D.D. NOVO MESTO
N02AJ13
Tramadol and acetaminophen
"37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL; "37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CO
M
Tramadolo e paracetamolo
043759036 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759075 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759113 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759176 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato; 043759063 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759152 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato; 043759099 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759164 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato; 043759190 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato; 043759125 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato; 043759137 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato; 043759188 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato; 043759226 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato; 043759024 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759202 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato; 043759214 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato; 043759087 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759101 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759051 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759048 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759012 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759149 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TRAMADOLO E PARACETAMOLO KRKA 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Tramadolo cloridrato/aracetamolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Tramadolo e Paracetamolo Krka e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tramadolo e Paracetamolo Krka 3. Come prendere Tramadolo e Paracetamolo Krka 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tramadolo e Paracetamolo Krka 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TRAMADOLO E PARACETAMOLO KRKA E A COSA SERVE Tramadolo e Paracetamolo Krka è un’associazione di due analgesici (antidolorifici), tramadolo e paracetamolo, che agiscono insieme per dare sollievo al dolore. Tramadolo e Paracetamolo Krka è destinato all’uso nel trattamento del dolore da moderato a grave quando il medico raccomanda un’associazione di tramadolo e paracetamolo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAMADOLO E PARACETAMOLO KRKA NON PRENDA TRAMADOLO E PARACETAMOLO KRKA - se è allergico al paracetamolo, al tramadolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se beve alcool - se prende qualsiasi medicinale che può darle sonnolenza o renderla meno vigile; questi includono gli antidolorifici contenenti oppioidi come morfina e codeina - se sta prendendo inibitori delle monoammino ossidasi (IMAO Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tramadolo e Paracetamolo Krka 37,5 mg/325 mg, compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 37,5 mg di tramadolo cloridrato equivalente a 32,94 mg di tramadolo e 325 mg di paracetamolo. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film contiene 1,25 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Compresse di color giallo-marrone, ovali, leggermente biconvesse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Tramadolo e Paracetamolo Krka è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da moderato a severo. L’uso di Tramadolo e Paracetamolo Krka deve essere limitato a quei pazienti nei quali per il trattamento del dolore da moderato a severo è considerata necessaria l’utilizzazione della combinazione a base di tramadolo e paracetamolo. (vedere anche paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e adolescenti (12 anni e oltre)_ L’uso di Tramadolo e Paracetamolo Krka deve essere limitato a quei pazienti nei quali per il trattamento del dolore da moderato a grave è considerata necessaria l’utilizzazione della combinazione a base di tramadolo e paracetamolo. Il dosaggio deve essere individualmente adattato all’intensità del dolore ed alla risposta del singolo paziente. Generalmente, deve essere considerato il dosaggio efficace più basso per ottenere l’effetto analgesico. Il dosaggio iniziale raccomandato di Tramadolo e Paracetamolo Krka è di 2 compresse. Se necessario, potrà essere somministrato un dosaggio addizionale che non deve superare le 8 compresse al giorno (equivalenti a 300 mg di tramadolo cloridrato e 2600 mg di paracetamolo). L’intervallo fra le somministrazioni non deve essere inferiore a 6 ore. Tramadolo e Paracetamolo Krka, in nessun caso potrà essere somministrato per un periodo di tempo Documento reso disp Prečítajte si celý dokument