TRAMADOLO E PARACETAMOLO KRKA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tramadolo e paracetamolo

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

N02AJ13

INN (Nome Internazionale):

Tramadol and acetaminophen

Confezione:

"37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL; "37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CO

Classe:

M

Area terapeutica:

Tramadolo e paracetamolo

Dettagli prodotto:

043759036 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759075 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759113 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759176 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato; 043759063 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759152 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato; 043759099 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759164 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato; 043759190 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato; 043759125 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato; 043759137 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato; 043759188 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato; 043759226 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato; 043759024 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759202 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato; 043759214 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato; 043759087 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759101 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759051 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759048 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759012 - 37,5MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043759149 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ CARTA/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRAMADOLO E PARACETAMOLO KRKA 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Tramadolo cloridrato/aracetamolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tramadolo e Paracetamolo Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tramadolo e Paracetamolo Krka
3.
Come prendere Tramadolo e Paracetamolo Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tramadolo e Paracetamolo Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRAMADOLO E PARACETAMOLO KRKA E A COSA SERVE
Tramadolo e Paracetamolo Krka è un’associazione di due analgesici
(antidolorifici), tramadolo e
paracetamolo, che agiscono insieme per dare sollievo al dolore.
Tramadolo e Paracetamolo Krka è destinato all’uso nel trattamento
del dolore da moderato a grave
quando il medico raccomanda un’associazione di tramadolo e
paracetamolo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAMADOLO E PARACETAMOLO KRKA
NON PRENDA TRAMADOLO E PARACETAMOLO KRKA
-
se è allergico al paracetamolo, al tramadolo o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se beve alcool
-
se prende qualsiasi medicinale che può darle sonnolenza o renderla
meno vigile; questi
includono gli antidolorifici contenenti oppioidi come morfina e
codeina
-
se sta prendendo inibitori delle monoammino ossidasi (IMAO

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tramadolo e Paracetamolo Krka 37,5 mg/325 mg, compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 37,5 mg di tramadolo
cloridrato equivalente a 32,94 mg di
tramadolo e 325 mg di paracetamolo.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 1,25 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Compresse di color giallo-marrone, ovali, leggermente biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tramadolo e Paracetamolo Krka è indicato per il trattamento
sintomatico del dolore da moderato a severo.
L’uso di Tramadolo e Paracetamolo Krka deve essere limitato a quei
pazienti nei quali per il trattamento del
dolore da moderato a severo è considerata necessaria
l’utilizzazione della combinazione a base di tramadolo
e paracetamolo. (vedere anche paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti (12 anni e oltre)_
L’uso di Tramadolo e Paracetamolo Krka deve essere limitato a quei
pazienti nei quali per il trattamento del
dolore da moderato a grave è considerata necessaria l’utilizzazione
della combinazione a base di tramadolo e
paracetamolo.
Il dosaggio deve essere individualmente adattato all’intensità del
dolore ed alla risposta del singolo paziente.
Generalmente, deve essere considerato il dosaggio efficace più basso
per ottenere l’effetto analgesico.
Il dosaggio iniziale raccomandato di Tramadolo e Paracetamolo Krka è
di 2 compresse. Se necessario, potrà
essere somministrato un dosaggio addizionale che non deve superare le
8 compresse al giorno (equivalenti a
300 mg di tramadolo cloridrato e 2600 mg di paracetamolo).
L’intervallo fra le somministrazioni non deve essere inferiore a 6
ore.
Tramadolo e Paracetamolo Krka, in nessun caso potrà essere
somministrato per un periodo di tempo
Documento reso disp