Tramadol Mylan 100 mg Retardtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Tramadolhydrochlorid

Dostupné z:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC kód:

N02AX02

INN (Medzinárodný Name):

tramadol

Forma lieku:

Retardtablette

Zloženie:

Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1998-03-10

Príbalový leták

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ _
TRAMADOL MYLAN 100 MG RETARDTABLETTEN
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadol Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol Mylan beachten?
3.
Wie ist Tramadol Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMADOL MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in Tramadol Mylan - ist ein zentralwirksames
Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden Effekt erzielt es durch
seine Wirkung an
spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Tramadol Mylan wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL MYLAN BEACHTEN?
TRAMADOL MYLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben);
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen
Depressionen wirken)

Súhrn charakteristických

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol Mylan 100 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe (SNAP-Form).
Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Pa-
tienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende Dosis
gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht
überschritten werden, es sei
denn, es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol Mylan wie folgt dosiert
werden:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _
Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 mg bis 100 mg
Tramadolhydrochlorid zweimal täglich mor-
gens und abends. Bei unzureichender Schmerzlinderung kann die Dosis
auf 150 mg oder 200 mg
Tramadolhydrochlorid zweimal täglich erhöht werden. Tramadol Mylan
sollte auf keinen Fall
länger als therapeutisch unbedingt notwendig angewendet werden. Wenn
entsprechend Art und
Schwere der Erkrankung eine länger dauernde Schmerzbehandlung mit
Tramadol Mylan erfor-
derlich erscheint, sollte sorgfältig und regelmäßig überprüft
werden (gegebenenfalls durch Einle-
gen von Anwendungspausen), ob und inwieweit ein medizinisches
Erfordernis weiterbesteht.
_ _
_Kinder _
Tramadol Mylan ist nicht geeignet für Kinder unter 12 Jahren.
_ _
_Ältere Patienten _
Im Regelfall ist eine Dosisanpassung bei Patienten bis zu 75 Jahren
ohne klinisch manifeste Le-
ber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich. Bei älteren
Patienten über 75 Jahren kann es zu
einer verlängerten Elimination kommen. Daher muss, falls notwendig,
das