Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Travoprost
Pharmathen S.A.
S01EE04
travoprost
40 mikrogram/ml
øjendråber, opløsning
2016-05-12
5. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR TRAGLAFKA, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30002 1. LÆGEMIDLETS NAVN Traglafka 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 40 mikrogram travoprost. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml opløsning indeholder 2 mg polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie (HCO-40). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar, farveløs opløsning. pH: 6,0-7,5. Osmolaritet: 290 mOsm/kg ± 10 %. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nedsættelse af et forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom (se pkt. 5.1). Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske patienter i alderen 2 måneder til < 18 år med okulær hypertension eller pædiatrisk glaukom (se pkt. 5.1). _dk_hum_56764_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Anvendelse til voksne inklusive ældre personer_ Dosis er 1 dråbe Traglafka appliceret i konjunktivalsækken i det/de pågældende øje/øjne daglig. Optimal effekt opnås, hvis dosis administreres om aftenen. Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjet efter indgivelse anbefales. Det kan reducere den systemiske absorption af lægemidler givet i øjet og resultere i færre systemiske bivirkninger. Ved anvendelse sammen med andre øjenpræparater skal der være mindst 5 minutters interval mellem instillation af de enkelte præparater (se pkt. 4.5). Hvis en dosis springes over, skal behandlingen genoptages med næste dosis i henhold til planen. Dosis bør ikke overskride en dråbe i det/de afficerede øje/øjne daglig. Hvis Traglafka erstatter andre øjenlægemidler mod glaukom, seponeres disse, og behandling med Traglafka påbegyndes den efterfølgende dag. _Nedsat lever- og nyrefunktion_ Travoprost er blevet undersøgt hos patienter med mild til svær nedsat leverfunktion og hos patienter med mild til svær nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance så lav s Prečítajte si celý dokument