Tornetis 50 mg orodisperzibilni filmi

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

sildenafil

Dostupné z:

Lek d.d.

ATC kód:

G04BE03

INN (Medzinárodný Name):

sildenafil

Forma lieku:

orodisperzibilni film

Zloženie:

sildenafil 50 mg / 1 OD film

Spôsob podávania:

Oralna uporaba

Počet v balení:

škatla z vrečko z 8 orodisperzibilnimi filmi

Typ predpisu:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapeutické skupiny:

sildenafil

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2013-06-21

Príbalový leták

3 – 001(QRD), 002, 003
NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA BOLNIKA
TORNETIS 25 MG ORODISPERZIBILNI FILMI
TORNETIS 50 MG ORODISPERZIBILNI FILMI
TORNETIS 75 MG ORODISPERZIBILNI FILMI
sildenafil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tornetis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tornetis
3.
Kako jemati zdravilo Tornetis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravilaTornetis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TORNETIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tornetis sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci
fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Deluje tako,
da sprosti žile v spolnem udu in omogoči dotok krvi vanj, ko ste
spolno vzburjeni. Zdravilo Tornetis vam
bo pomagalo doseči erekcijo le, če ste spolno stimulirani.
Zdravilo Tornetis je zdravilo za odrasle moške z erektilno
disfunkcijo, včasih znano tudi kot impotenca.
Gre za motnjo, pri kateri moškemu spolni ud ne otrdi ali ne ostane
dovolj otrdel, da bi bila mogoča spolna
dejavnost.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TORNETIS
NE JEMLJITE ZDRAVILA TORNETIS
•
Če ste alergični na sildenafil ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6)
•
Če jemljete zdravila, ki se imenujejo nitrati, ker lahko sočasno
jemanje vodi v nevaren padec vašega
krvnega tlaka. Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero koli
izmed teh zdravil, ki se pogosto
uporabljajo za zdravljenje an

Súhrn charakteristických

3 – 001, 002, 003
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tornetis 25 mg orodisperzibilni filmi
Tornetis 50 mg orodisperzibilni filmi
Tornetis 75 mg orodisperzibilni filmi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo Tornetis 25 mg orodisperzibilni filmi
En orodisperzibilni film vsebuje 35,1 mg sildenafilijevega citrata,
kar ustreza 25 mg sildenafila.
Zdravilo Tornetis 50 mg orodisperzibilni filmi
En orodisperzibilni film vsebuje 70,2 mg sildenafilijevega citrata,
kar ustreza 50 mg sildenafila.
Zdravilo Tornetis 75 mg orodisperzibilni filmi
En orodisperzibilni film vsebuje 105,4 mg sildenafilijevega citrata,
kar ustreza 75 mg sildenafila.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilni film
Zdravilo Tornetis 25 mg orodisperzibilni filmi
Pravokotni, prožni, svetlomodri listič (14 mm x 25 mm).
Zdravilo Tornetis 50 mg orodisperzibilni filmi
Pravokotni, prožni, svetlomodri listič (28 mm x 25 mm).
Zdravilo Tornetis 75 mg orodisperzibilni filmi
Pravokotni, prožni, svetlomodri listič (42 mm x 25 mm).
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo, t.j. nezmožnostjo
doseči ali ohraniti erekcijo penisa, ki
bi zadoščala za zadovoljivo spolno aktivnost.
Da bi bilo zdravilo Tornetis učinkovito, je potrebna spolna
stimulacija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
JAZMP – IB/002, IB/003 – 5.2.2015
1
3 – 001, 002, 003
Uporaba pri odraslih
Priporočeni odmerek je 50 mg, ki se ga vzame, kadar je potrebno,
približno eno uro pred spolno
dejavnostjo. Ob upoštevanju učinkovitosti in tolerance se odmerek
lahko poveča na največ 100 mg
(naenkrat se lahko vzame dva orodisperzibilna filma 50 mg), ali
zmanjša na 25 mg. Največji
priporočeni odmerek je 100 mg. Največja priporočena pogostnost
odmerjanja je enkrat na dan. Če se
sildenafil zaužije s hrano, lahko začne delovati pozneje, kot če je
zaužito na prazen želodec (glejte
poglavje 5.2).
Uporaba pri starejših (starost ≥ 65 let)
Pri starej