देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sildenafil
Lek d.d.
G04BE03
sildenafil
orodisperzibilni film
sildenafil 50 mg / 1 OD film
Oralna uporaba
škatla z vrečko z 8 orodisperzibilnimi filmi
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
sildenafil
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-06-21
3 – 001(QRD), 002, 003 NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA BOLNIKA TORNETIS 25 MG ORODISPERZIBILNI FILMI TORNETIS 50 MG ORODISPERZIBILNI FILMI TORNETIS 75 MG ORODISPERZIBILNI FILMI sildenafil PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tornetis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tornetis 3. Kako jemati zdravilo Tornetis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravilaTornetis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TORNETIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tornetis sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Deluje tako, da sprosti žile v spolnem udu in omogoči dotok krvi vanj, ko ste spolno vzburjeni. Zdravilo Tornetis vam bo pomagalo doseči erekcijo le, če ste spolno stimulirani. Zdravilo Tornetis je zdravilo za odrasle moške z erektilno disfunkcijo, včasih znano tudi kot impotenca. Gre za motnjo, pri kateri moškemu spolni ud ne otrdi ali ne ostane dovolj otrdel, da bi bila mogoča spolna dejavnost. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TORNETIS NE JEMLJITE ZDRAVILA TORNETIS • Če ste alergični na sildenafil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) • Če jemljete zdravila, ki se imenujejo nitrati, ker lahko sočasno jemanje vodi v nevaren padec vašega krvnega tlaka. Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero koli izmed teh zdravil, ki se pogosto uporabljajo za zdravljenje an पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
3 – 001, 002, 003 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tornetis 25 mg orodisperzibilni filmi Tornetis 50 mg orodisperzibilni filmi Tornetis 75 mg orodisperzibilni filmi 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo Tornetis 25 mg orodisperzibilni filmi En orodisperzibilni film vsebuje 35,1 mg sildenafilijevega citrata, kar ustreza 25 mg sildenafila. Zdravilo Tornetis 50 mg orodisperzibilni filmi En orodisperzibilni film vsebuje 70,2 mg sildenafilijevega citrata, kar ustreza 50 mg sildenafila. Zdravilo Tornetis 75 mg orodisperzibilni filmi En orodisperzibilni film vsebuje 105,4 mg sildenafilijevega citrata, kar ustreza 75 mg sildenafila. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA orodisperzibilni film Zdravilo Tornetis 25 mg orodisperzibilni filmi Pravokotni, prožni, svetlomodri listič (14 mm x 25 mm). Zdravilo Tornetis 50 mg orodisperzibilni filmi Pravokotni, prožni, svetlomodri listič (28 mm x 25 mm). Zdravilo Tornetis 75 mg orodisperzibilni filmi Pravokotni, prožni, svetlomodri listič (42 mm x 25 mm). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo, t.j. nezmožnostjo doseči ali ohraniti erekcijo penisa, ki bi zadoščala za zadovoljivo spolno aktivnost. Da bi bilo zdravilo Tornetis učinkovito, je potrebna spolna stimulacija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje JAZMP – IB/002, IB/003 – 5.2.2015 1 3 – 001, 002, 003 Uporaba pri odraslih Priporočeni odmerek je 50 mg, ki se ga vzame, kadar je potrebno, približno eno uro pred spolno dejavnostjo. Ob upoštevanju učinkovitosti in tolerance se odmerek lahko poveča na največ 100 mg (naenkrat se lahko vzame dva orodisperzibilna filma 50 mg), ali zmanjša na 25 mg. Največji priporočeni odmerek je 100 mg. Največja priporočena pogostnost odmerjanja je enkrat na dan. Če se sildenafil zaužije s hrano, lahko začne delovati pozneje, kot če je zaužito na prazen želodec (glejte poglavje 5.2). Uporaba pri starejših (starost ≥ 65 let) Pri starej पूरा दस्तावेज़ पढ़ें