Toppoll 10 mg - Tabletten

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

LORATADIN

Dostupné z:

Sandoz GmbH

ATC kód:

R06AX13

INN (Medzinárodný Name):

LORATADINE

Počet v balení:

7 Stück, Laufzeit: 60 Monate,10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,14 Stück, Laufzeit: 60 Monate,20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück,

Typ predpisu:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Loratadin

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2004-02-04

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TOPPOLL 10 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Loratadin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Dieses
Arzneimittel
ist
FÜR
ERWACHSENE
UND
KINDER
ÜBER
12
JAHREN ohne
Verschreibung
erhältlich. Nehmen
Sie
dieses
Arzneimittel
immer
g enau
wie
in
dieser
Pack ung sbeilag e
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Toppoll und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Toppoll beachten?
3.
Wie ist Toppoll einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Toppoll aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOPPOLL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Toppoll-Tabletten gehören zur Gruppe der Antihistaminika und sind
geeignet zur Behandlung
von allergisch bedingten ENTZÜNDUNGEN in der NASE, wie z. B.
Heuschnupfen und chronischer
NESSELSUCHT unbekannter Ursache.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPPOLL BEACHTEN?
TOPPOLL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie ALLERGISCH gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Toppoll
einnehmen:
-
wenn Ihre Leberfunktion ernsthaft eingeschränkt ist
S i e h e
a u c h
D o s i e r u n g s a n w e i s u n g e n
i m
A b s c h n i t t
3.
u n t e r
„ P a t i e n

Súhrn charakteristických

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Toppoll 10 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 65,69 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiß, oval, mit Bruchrille und Prägung „LT10“ auf einer Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Toppoll 10 mg - Tabletten sind zur symptomatischen Therapie der
allergischen Rhinitis und
der chronischen idiopathischen Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern
über 2 Jahren indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:
10 mg einmal täglich (1 Tablette).
Kinder und Jugendliche
Kinder von 2-12 Jahren (nur über ärztliche Verschreibung)
_Bei einem Körpergewicht von über 30 kg:_
10 mg einmal täglich (1 Tablette)
_Bei einem Köpergewicht von 30 kg oder darunter:_
1-mal täglich ½ Tablette Toppoll (entsprechend 5 mg Loratadin).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Toppoll 10 mg - Tabletten bei
Kindern unter 2 Jahren sind
nicht erwiesen.
Leberfunktionsstörung
Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollten eine geringere
Initialdosis erhalten, da
die Clearance von Loratadin vermindert sein kann. Es wird eine
Initialdosis von 10 mg jeden
zweiten Tag bei Erwachsenen und bei Kindern mit einem Körpergewicht
über 30 kg empfohlen.
Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger beträgt die
empfohlene Anfangsdosis 5 mg
jeden zweiten Tag.
2
Nierenfunktionsstörung
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht
erforderlich.
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich.
ART DER ANWENDUNG
Orale Anwendung. Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommenwerden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnit