Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LORATADIN
Sandoz GmbH
R06AX13
LORATADINE
7 Stück, Laufzeit: 60 Monate,10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,14 Stück, Laufzeit: 60 Monate,20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück,
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Loratadin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-02-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TOPPOLL 10 MG - TABLETTEN Wirkstoff: Loratadin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Dieses Arzneimittel ist FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 12 JAHREN ohne Verschreibung erhältlich. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer g enau wie in dieser Pack ung sbeilag e beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Toppoll und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Toppoll beachten? 3. Wie ist Toppoll einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Toppoll aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPPOLL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Toppoll-Tabletten gehören zur Gruppe der Antihistaminika und sind geeignet zur Behandlung von allergisch bedingten ENTZÜNDUNGEN in der NASE, wie z. B. Heuschnupfen und chronischer NESSELSUCHT unbekannter Ursache. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPPOLL BEACHTEN? TOPPOLL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie ALLERGISCH gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Toppoll einnehmen: - wenn Ihre Leberfunktion ernsthaft eingeschränkt ist S i e h e a u c h D o s i e r u n g s a n w e i s u n g e n i m A b s c h n i t t 3. u n t e r „ P a t i e n Baca dokumen lengkap
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Toppoll 10 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 65,69 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiß, oval, mit Bruchrille und Prägung „LT10“ auf einer Seite Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Toppoll 10 mg - Tabletten sind zur symptomatischen Therapie der allergischen Rhinitis und der chronischen idiopathischen Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 10 mg einmal täglich (1 Tablette). Kinder und Jugendliche Kinder von 2-12 Jahren (nur über ärztliche Verschreibung) _Bei einem Körpergewicht von über 30 kg:_ 10 mg einmal täglich (1 Tablette) _Bei einem Köpergewicht von 30 kg oder darunter:_ 1-mal täglich ½ Tablette Toppoll (entsprechend 5 mg Loratadin). Die Sicherheit und Wirksamkeit von Toppoll 10 mg - Tabletten bei Kindern unter 2 Jahren sind nicht erwiesen. Leberfunktionsstörung Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollten eine geringere Initialdosis erhalten, da die Clearance von Loratadin vermindert sein kann. Es wird eine Initialdosis von 10 mg jeden zweiten Tag bei Erwachsenen und bei Kindern mit einem Körpergewicht über 30 kg empfohlen. Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger beträgt die empfohlene Anfangsdosis 5 mg jeden zweiten Tag. 2 Nierenfunktionsstörung Eine Dosisanpassung bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht erforderlich. Ältere Patienten Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich. ART DER ANWENDUNG Orale Anwendung. Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommenwerden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnit Baca dokumen lengkap