TOPOTECAN FOR INJECTION Poudre pour solution

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)

Dostupné z:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC kód:

L01CE01

INN (Medzinárodný Name):

TOPOTECAN

Dávkovanie:

4MG

Forma lieku:

Poudre pour solution

Zloženie:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 4MG

Spôsob podávania:

Intraveineuse

Počet v balení:

4ML

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984001; AHFS:

Stav Autorizácia:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Dátum Autorizácia:

2021-07-20

Súhrn charakteristických

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TOPOTÉCAN POUR INJECTION
(CHLORHYDRATE DE TOPOTÉCAN)
Poudre pour injection, 4 mg de topotécan (sous forme de chlorhydrate
de topotécan) par fiole
Agent antinéoplasique
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
165 Galaxy Blvd., bureau 100
Toronto, ON
Canada M9W 0C8
Date de révision :
17 avril 2019
N
o
de contrôle de la présentation : 226732
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................12
SURDOSAGE....................................................................................................................14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................15
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................17
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................18
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................19
PHARMACOLOGIE DÉTA