TOPOTECAN FOR INJECTION Poudre pour solution

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)

Saatavilla:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC-koodi:

L01CE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TOPOTECAN

Annos:

4MG

Lääkemuoto:

Poudre pour solution

Koostumus:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 4MG

Antoreitti:

Intraveineuse

Kpl paketissa:

4ML

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984001; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Valtuutus päivämäärä:

2021-07-20

Valmisteyhteenveto

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TOPOTÉCAN POUR INJECTION
(CHLORHYDRATE DE TOPOTÉCAN)
Poudre pour injection, 4 mg de topotécan (sous forme de chlorhydrate
de topotécan) par fiole
Agent antinéoplasique
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
165 Galaxy Blvd., bureau 100
Toronto, ON
Canada M9W 0C8
Date de révision :
17 avril 2019
N
o
de contrôle de la présentation : 226732
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................12
SURDOSAGE....................................................................................................................14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................15
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................17
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................18
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................19
PHARMACOLOGIE DÉTA