Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika
N03AX11
perorálne použitie
tbl flm 10x50 mg (blis.Al/Al); tbl flm 20x50 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x50 mg (blis.Al/Al); tbl flm 40x50 mg (blis.Al/Al); tbl
Viazaný na lekársky predpis
21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
Topiramát
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2018-03-02
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2019/06867-ZIA PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TOPIRAMATE NEURAXPHARM 50 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY TOPIRAMATE NEURAXPHARM 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY TOPIRAMATE NEURAXPHARM 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY topiramát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika . Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Topiramate Neuraxpharm a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Topiramate Neuraxpharm 3. Ako užívať Topiramate Neuraxpharm 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Topiramate Neuraxpharm 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TOPIRAMATE NEURAXPHARM A NA ČO SA POUŽÍVA Topiramate Neuraxpharm patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptiká”. Používa sa: - samostatne na liečbu epileptických záchvatov u dospelých a detí starších ako 6 rokov - spolu s inými liekmi na liečbu epileptických záchvatov u dospelých a detí vo veku 2 roky a starších - na prevenciu migrenóznych bolestí hlavy u dospelých 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE TOPIRAMATE NEURAXPHARM NEUŽÍVAJTE TOPIRAMATE NEURAXPHARM: - ak ste alergický na topiramát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - na prevenciu migrény, keď ste tehotná alebo keď ste žena v plodnom veku Prečítajte si celý dokument
sk • sk • en Kontakty a čísla na oddelenie • O nás • Dotazníky • Hlavní predstavitelia • Základné dokumenty • Zmluvy za ŠÚKL • História a súčasnosť • Národná spolupráca • Medzinárodná spolupráca • Poradné orgány • Legislatíva • Sadzobník ŠÚKL • Verejné obstarávanie • Vzdelávacie akcie a prezentácie • Konzultácie • Voľné pracovné miesta • Poskytovanie informácií • Sťažnosti a petície • Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia • Reklama liekov • Vyhlásenie o záujmoch • Registrácia humánnych liekov • Aktuality v registrácii humánnych liekov • Registrácia lieku • Postregistračné procesy • Elektronické podanie žiadostí • Tlačivá • Doplňujúce pokyny a oznamy • Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie • Poplatky • FAQ • Kontakt • Inšpekcia • Aktuality • Pôsobnosť • Legislatíva • Výroba • Lekárenstvo • Distribúcia • Transfuziológia • Postregistračná kontrola kvality • Autorizované a evidované laboratória • Nakladanie s odpadmi • Linky • FAQ • Sartany • Kontakt • Bezpečnosť liekov • Aktuality • Hlásenie o nežiaducich účinkoch • Bezpečnostné upozornenia • Štúdie bezpečnosti lieku • Oznamy držiteľov / DHPC • Vakcíny • Pokyny • Liekové riziko • Informácie z PRAC • Edukačné materiály • Prehľady, prezentácie a publikácie • Linky • Kontakt • Klinické skúšanie liekov • Aktuality • Databáza klinického skúšania liekov • Pokyny • Linky • Prezentácie • Kontakt • Laboratórna kontrola • Aktuality • Laboratórna kontrola • Linky • FAQ • Kontakt • Reklama liekov • Pôsobnosť • Základné informácie o reklame liekov • Hlásenia o reklame • FAQ • Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia • Aktuality • Legislatíva • Pokyny • Zoznam výrobcov • Zoznam veľkodistribútorov • Kontakt • Zdravotnícke pomôcky • Informácie • Prečítajte si celý dokument