Topiramate Neuraxpharm 50 mg filmom obalené tablety

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tersedia dari:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika

Kode ATC:

N03AX11

Rute administrasi :

perorálne použitie

Unit dalam paket:

tbl flm 10x50 mg (blis.Al/Al); tbl flm 20x50 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x50 mg (blis.Al/Al); tbl flm 40x50 mg (blis.Al/Al); tbl

Jenis Resep:

Viazaný na lekársky predpis

Kelompok Terapi:

21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

Area terapi:

Topiramát

Status otorisasi:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tanggal Otorisasi:

2018-03-02

Selebaran informasi

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2019/06867-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 50 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
topiramát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika .

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Topiramate Neuraxpharm a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Topiramate Neuraxpharm
3.
Ako užívať Topiramate Neuraxpharm
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Topiramate Neuraxpharm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TOPIRAMATE NEURAXPHARM A NA ČO SA POUŽÍVA
Topiramate Neuraxpharm patrí do skupiny liekov nazývaných
„antiepileptiká”. Používa sa:
-
samostatne na liečbu epileptických záchvatov u dospelých a detí
starších ako 6 rokov
-
spolu s inými liekmi na liečbu epileptických záchvatov u
dospelých a detí vo veku 2 roky a starších
-
na prevenciu migrenóznych bolestí hlavy u dospelých
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE TOPIRAMATE NEURAXPHARM
NEUŽÍVAJTE TOPIRAMATE NEURAXPHARM:
-
ak ste alergický na topiramát alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6),
-
na prevenciu migrény, keď ste tehotná alebo keď ste žena v
plodnom veku

Karakteristik produk

sk
•
sk
•
en
Kontakty a čísla na oddelenie
•
O nás
•
Dotazníky
•
Hlavní predstavitelia
•
Základné dokumenty
•
Zmluvy za ŠÚKL
•
História a súčasnosť
•
Národná spolupráca
•
Medzinárodná spolupráca
•
Poradné orgány
•
Legislatíva
•
Sadzobník ŠÚKL
•
Verejné obstarávanie
•
Vzdelávacie akcie a prezentácie
•
Konzultácie
•
Voľné pracovné miesta
•
Poskytovanie informácií
•
Sťažnosti a petície
•
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
•
Reklama liekov
•
Vyhlásenie o záujmoch
•
Registrácia humánnych liekov
•
Aktuality v registrácii humánnych liekov
•
Registrácia lieku
•
Postregistračné procesy
•
Elektronické podanie žiadostí
•
Tlačivá
•
Doplňujúce pokyny a oznamy
•
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
•
Poplatky
•
FAQ
•
Kontakt
•
Inšpekcia
•
Aktuality
•
Pôsobnosť
•
Legislatíva
•
Výroba
•
Lekárenstvo
•
Distribúcia
•
Transfuziológia
•
Postregistračná kontrola kvality
•
Autorizované a evidované laboratória
•
Nakladanie s odpadmi
•
Linky
•
FAQ
•
Sartany
•
Kontakt
•
Bezpečnosť liekov
•
Aktuality
•
Hlásenie o nežiaducich účinkoch
•
Bezpečnostné upozornenia
•
Štúdie bezpečnosti lieku
•
Oznamy držiteľov / DHPC
•
Vakcíny
•
Pokyny
•
Liekové riziko
•
Informácie z PRAC
•
Edukačné materiály
•
Prehľady, prezentácie a publikácie
•
Linky
•
Kontakt
•
Klinické skúšanie liekov
•
Aktuality
•
Databáza klinického skúšania liekov
•
Pokyny
•
Linky
•
Prezentácie
•
Kontakt
•
Laboratórna kontrola
•
Aktuality
•
Laboratórna kontrola
•
Linky
•
FAQ
•
Kontakt
•
Reklama liekov
•
Pôsobnosť
•
Základné informácie o reklame liekov
•
Hlásenia o reklame
•
FAQ
•
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
•
Aktuality
•
Legislatíva
•
Pokyny
•
Zoznam výrobcov
•
Zoznam veľkodistribútorov
•
Kontakt
•
Zdravotnícke pomôcky
•
Informácie
•