TOPIRAMATE/MYLAN 25MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

TOPIRAMATE

Dostupné z:

MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST, FRANCE (0000008105) 117 Allee des Pares, 69800, Saint Priest

ATC kód:

N03AX11

INN (Medzinárodný Name):

TOPIRAMATE

Dávkovanie:

25MG/TAB

Forma lieku:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Zloženie:

0097240794 TOPIRAMATE 25.000000 MG

Spôsob podávania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ predpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

TOPIRAMATE

Prehľad produktov:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0717/001/DC; Αρ. άδειας: 12499/26-02-2008; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803104101011 01 BTx10 (σε Aluminium Foil Blister STRIPS) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104101028 02 BTx15 (σε Aluminium Foil Blister STRIPS) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104101035 03 BTx20 (σε Aluminium Foil Blister STRIPS) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104101042 04 BTx28 (σε Aluminium Foil Blister STRIPS) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104101059 05 BTx30 (σε Aluminium Foil Blister STRIPS) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104101066 06 BTx50 (σε Aluminium Foil Blister STRIPS) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104101073 07 BTx60 (σε Aluminium Foil Blister STRIPS) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.23; Συσκευασίες: 2803104101080 08 BTx90 (σε Aluminium Foil Blister STRIPS) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.97; Συσκευασίες: 2803104101097 09 BTx100 (σε Aluminium Foil Blister STRIPS) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104101103 10 BTx200 (σε Aluminium Foil Blister STRIPS) 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Αποσυρθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Príbalový leták

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TOPIRAMATE/MYLAN 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
TOPIRAMATE/MYLAN 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
TOPIRAMATE/MYLAN 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
τοπιραμάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Topiramate/Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το Topiramate/Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Topiramate/Mylan
4.
Πιθ

Súhrn charakteristických

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Topiramate/Mylan 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Topiramate/Mylan 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Topiramate/Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 25 mg τοπιραμάτης
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg τοπιραμάτης
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 100 mg τοπιραμάτης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
_Δισκία 25mg_
: Λευκά, στρογγυλού σχήματος,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία τα
οποία φέρουν ανάγλυφα τα διακριτικά
“G” στη μία όψη τους και “TO”/“25”
στην άλλη.
_ _
_Δισκία 50mg_
: Κίτρινα, στρογγυλού σχήματος,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία τα
οποία φέρουν ανάγλυφα τα διακριτικά
“G” στη μία όψη τους και “TO”/“50”
στην άλλη.
_ _
_Δισκία 100mg_
: Κίτρινα, στρογγυλού σχήματος,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία τα
οποία φέρουν ανάγλυφα τα διακριτικά
“G” στη μία όψη τους και “TO”/“100”
στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡ