TOPIRAMATE/MYLAN 25MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Negara: Yunani

Bahasa: Yunani

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
14-05-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
14-05-2021

Bahan aktif:

TOPIRAMATE

Tersedia dari:

MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST, FRANCE (0000008105) 117 Allee des Pares, 69800, Saint Priest

Kode ATC:

N03AX11

INN (Nama Internasional):

TOPIRAMATE

Dosis:

25MG/TAB

Bentuk farmasi:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Komposisi:

0097240794 TOPIRAMATE 25.000000 MG

Rute administrasi :

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Jenis Resep:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapi:

TOPIRAMATE

Ringkasan produk:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0717/001/DC; Αρ. άδειας: 12499/26-02-2008; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803104101011 01 BTx10 (σε Aluminium Foil Blister STRIPS) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104101028 02 BTx15 (σε Aluminium Foil Blister STRIPS) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104101035 03 BTx20 (σε Aluminium Foil Blister STRIPS) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104101042 04 BTx28 (σε Aluminium Foil Blister STRIPS) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104101059 05 BTx30 (σε Aluminium Foil Blister STRIPS) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104101066 06 BTx50 (σε Aluminium Foil Blister STRIPS) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104101073 07 BTx60 (σε Aluminium Foil Blister STRIPS) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.23; Συσκευασίες: 2803104101080 08 BTx90 (σε Aluminium Foil Blister STRIPS) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.97; Συσκευασίες: 2803104101097 09 BTx100 (σε Aluminium Foil Blister STRIPS) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803104101103 10 BTx200 (σε Aluminium Foil Blister STRIPS) 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Αποσυρθέν (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status otorisasi:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Selebaran informasi

                                1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TOPIRAMATE/MYLAN 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
TOPIRAMATE/MYLAN 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
TOPIRAMATE/MYLAN 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
τοπιραμάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Topiramate/Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το Topiramate/Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Topiramate/Mylan
4.
Πιθ
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Topiramate/Mylan 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Topiramate/Mylan 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Topiramate/Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 25 mg τοπιραμάτης
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg τοπιραμάτης
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 100 mg τοπιραμάτης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
_Δισκία 25mg_
: Λευκά, στρογγυλού σχήματος,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία τα
οποία φέρουν ανάγλυφα τα διακριτικά
“G” στη μία όψη τους και “TO”/“25”
στην άλλη.
_ _
_Δισκία 50mg_
: Κίτρινα, στρογγυλού σχήματος,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία τα
οποία φέρουν ανάγλυφα τα διακριτικά
“G” στη μία όψη τους και “TO”/“50”
στην άλλη.
_ _
_Δισκία 100mg_
: Κίτρινα, στρογγυλού σχήματος,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία τα
οποία φέρουν ανάγλυφα τα διακριτικά
“G” στη μία όψη τους και “TO”/“100”
στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡ
                                
                                Baca dokumen lengkapnya