TOPIRAMAT SANDOZ 200 mg filmtabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

topiramát

Dostupné z:

Sandoz Hungária Kft.

ATC kód:

N03AX11

INN (Medzinárodný Name):

topiramate

Počet v balení:

10x 20x 60x

Trieda:

TT

Typ predpisu:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2009-02-06

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TOPIRAMAT SANDOZ 25 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT SANDOZ 50 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT SANDOZ 100 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT SANDOZ 200 MG FILMTABLETTA
topiramát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak!
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Topiramat Sandoz filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Topiramat Sandoz filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Topiramat Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Topiramat Sandoz filmtablettát?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOPIRAMAT SANDOZ FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Topiramat Sandoz filmtabletta epilepszia kezelésére használt
készítmény.
A Topiramat Sandoz filmtabletta olyan epilepsziás betegek
kezelésére alkalmas, akik olyan
rohamoktól szenvednek, melyek az agy bizonyos részéből indulnak ki
(parciális rohamként ismertek)
és/vagy egész testet érintő (generalizált) tónusos-klónusos
rohamok (grand mal). A Topiramat Sandoz
filmtabletta használható önálló kezelésként vagy más
epilepszia ellenes kezelés kiegészítéseként.
A Topiramat Sandoz filmtabletta felnőttek gyakran kiújuló migrénes
fejfájásának megelőzésére is
alkalmas, ha a korábbi kezelések más készítménnyel hatástalanok
vol

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Topiramat Sandoz 25 mg filmtabletta
Topiramat Sandoz 50 mg filmtabletta
Topiramat Sandoz 100 mg filmtabletta
Topiramat Sandoz 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Topiramat Sandoz 25 mg filmtabletta:
25 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként.
Segédanyagok: 17,8 mg laktóz filmtablettánként.
Topiramat Sandoz 50 mg filmtabletta:
50 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként.
Segédanyagok: 35,6 mg laktóz filmtablettánként.
Topiramat Sandoz 100 mg filmtabletta:
100 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként.
Segédanyagok: 71,1 mg laktóz filmtablettánként.
Topiramat Sandoz 200 mg filmtabletta:
200 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként.
Segédanyagok: 142,2 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
TopiramatSandoz 25 mg filmtabletta: fehér színű, kerek, mindkét
oldalán sima felületű filmtabletta.
Topiramat Sandoz 50 mg filmtabletta: sárga színű, kerek, mindkét
oldalán sima felületű filmtabletta.
Topiramat Sandoz 100 mg filmtabletta: fehér színű, kerek, mindkét
oldalán sima felületű filmtabletta.
Topiramat Sandoz 200 mg filmtabletta: sárga színű, kerek, mindkét
oldalán sima felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők: parciális epilepsziás
rohamok és/vagy generalizált tónusos-
klónusos rohamok monoterápiája epilepsziás betegeknél.
Felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők: parciális epilepsziás
rohamok és/vagy generalizált tónusos-
klónusos rohamok adjuváns terápiája epilepsziás betegeknél.
Felnőttek: másodikként választandó kezelés migrén-profilaxis
esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
4533/40/09
38240/41/08
A dózisfüggő mellékhatások elkerülése érdekében ajánlott az
adagolást fokozatosan emelni a terápiás
szintre.
A topiramát terápia optimalizálásához nem szükséges a
plazmaszint vizsgálata.
Olyan dózi