Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
topiramát
Sandoz Hungária Kft.
N03AX11
topiramate
10x 20x 60x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2009-02-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TOPIRAMAT SANDOZ 25 MG FILMTABLETTA TOPIRAMAT SANDOZ 50 MG FILMTABLETTA TOPIRAMAT SANDOZ 100 MG FILMTABLETTA TOPIRAMAT SANDOZ 200 MG FILMTABLETTA topiramát MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT! - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak! - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Topiramat Sandoz filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Topiramat Sandoz filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Topiramat Sandoz filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell tárolni a Topiramat Sandoz filmtablettát? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOPIRAMAT SANDOZ FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Topiramat Sandoz filmtabletta epilepszia kezelésére használt készítmény. A Topiramat Sandoz filmtabletta olyan epilepsziás betegek kezelésére alkalmas, akik olyan rohamoktól szenvednek, melyek az agy bizonyos részéből indulnak ki (parciális rohamként ismertek) és/vagy egész testet érintő (generalizált) tónusos-klónusos rohamok (grand mal). A Topiramat Sandoz filmtabletta használható önálló kezelésként vagy más epilepszia ellenes kezelés kiegészítéseként. A Topiramat Sandoz filmtabletta felnőttek gyakran kiújuló migrénes fejfájásának megelőzésére is alkalmas, ha a korábbi kezelések más készítménnyel hatástalanok vol Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Topiramat Sandoz 25 mg filmtabletta Topiramat Sandoz 50 mg filmtabletta Topiramat Sandoz 100 mg filmtabletta Topiramat Sandoz 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Topiramat Sandoz 25 mg filmtabletta: 25 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként. Segédanyagok: 17,8 mg laktóz filmtablettánként. Topiramat Sandoz 50 mg filmtabletta: 50 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként. Segédanyagok: 35,6 mg laktóz filmtablettánként. Topiramat Sandoz 100 mg filmtabletta: 100 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként. Segédanyagok: 71,1 mg laktóz filmtablettánként. Topiramat Sandoz 200 mg filmtabletta: 200 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként. Segédanyagok: 142,2 mg laktóz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. TopiramatSandoz 25 mg filmtabletta: fehér színű, kerek, mindkét oldalán sima felületű filmtabletta. Topiramat Sandoz 50 mg filmtabletta: sárga színű, kerek, mindkét oldalán sima felületű filmtabletta. Topiramat Sandoz 100 mg filmtabletta: fehér színű, kerek, mindkét oldalán sima felületű filmtabletta. Topiramat Sandoz 200 mg filmtabletta: sárga színű, kerek, mindkét oldalán sima felületű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők: parciális epilepsziás rohamok és/vagy generalizált tónusos- klónusos rohamok monoterápiája epilepsziás betegeknél. Felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők: parciális epilepsziás rohamok és/vagy generalizált tónusos- klónusos rohamok adjuváns terápiája epilepsziás betegeknél. Felnőttek: másodikként választandó kezelés migrén-profilaxis esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS 4533/40/09 38240/41/08 A dózisfüggő mellékhatások elkerülése érdekében ajánlott az adagolást fokozatosan emelni a terápiás szintre. A topiramát terápia optimalizálásához nem szükséges a plazmaszint vizsgálata. Olyan dózi Olvassa el a teljes dokumentumot