Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TOPIRAMAT
Janssen-Cilag A/S
N03AX11
TOPIRAMATE
25 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2001-05-09
1 INDLÆGSSEDDEL 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TOPIMAX 15 MG KAPSLER, HÅRDE TOPIMAX 25 MG KAPSLER, HÅRDE TOPIMAX 50 MG KAPSLER, HÅRDE topiramat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Topimax 3. Sådan skal du tage Topimax 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Topimax tilhører en gruppe medicin, der kaldes antiepileptika. Det bruges: - som eneste medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og børn over 6 år - sammen med anden medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og børn 2 år eller ældre - til at forebygge migræneanfald hos voksne. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten . 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOPIMAX TAG IKKE TOPIMAX - hvis du er allergisk over for topiramat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Topimax (angivet i punkt 6). - til forebyggelse af migræne: hvis du er gravid, eller hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, medmindre du bruger effektiv svangerskabsforebyggelse (se afsnittet ”Graviditet og amning” for yderligere information). Tal med din læge om, hvilken type svangerskabsforebyggelse det er bedst at bruge, mens du tager Topimax. Prečítajte si celý dokument
18. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR TOPIMAX, KAPSLER, HÅRDE 0. D.SP.NR. 09285 1. LÆGEMIDLETS NAVN Topimax 15 mg kapsler, hårde Topimax 25 mg kapsler, hårde Topimax 50 mg kapsler, hårde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En kapsel indeholder 15 mg topiramat. En kapsel indeholder 25 mg topiramat. En kapsel indeholder 50 mg topiramat. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Indeholder også saccharosekugler, der indeholder mindst 62,5% og højst 91,5% saccharose: En 15 mg kapsel indeholder mellem 28,1 og 41,2 mg saccharose En 25 mg kapsel indeholder mellem 46,8 og 68,6 mg saccharose En 50 mg kapsel indeholder mellem 93,7 og 137,2 mg saccharose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsel, hård _Beskrivelse af præparatet _ 15 mg: Små hvide til offwhite kugler i hårde gelatinekapsler str. 2 med hvid uigennemsigtig underdel mærket ”15 mg” og en klar overdel mærket ”TOP”. 25 mg: Små hvide til offwhite kugler i hårde gelatinekapsler str. 1 med hvid underdel mærket ”25 mg” og en klar overdel mærket ”TOP”. _19590_spc.doc_ _Side 1 af 24_ 50 mg: Små hvide til offwhite kugler i hårde gelatinekapsler str. 0 med hvid uigennemsigtig underdel mærket ”50 mg” og en klar overdel mærket ”TOP” 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Monoterapi hos voksne, unge og børn over 6 år med partielle epileptiske anfald, med eller uden sekundære generaliserede anfald, og primære generaliserede tonisk-kloniske anfald. Adjuverende behandling af børn (fra 2 år), unge og voksne, med partielle epileptiske anfald med eller uden sekundære generaliserede anfald eller primære generaliserede tonisk-kloniske anfald, og til behandling af anfald i forbindelse med Lennox-Gastauts syndrom. Topiramat er indiceret til forebyggelse af migræne hos voksne efter omhyggelig evaluering af alternative behandlingsmuligheder. Topiramat er ikke indiceret til akut behandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Det anbefales at opstarte behandlingen Prečítajte si celý dokument