Topimax 25 mg kapsler, hårde

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

TOPIRAMAT

Prieinama:

Janssen-Cilag A/S

ATC kodas:

N03AX11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TOPIRAMATE

Dozė:

25 mg

Vaisto forma:

kapsler, hårde

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2001-05-09

Pakuotės lapelis

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TOPIMAX 15 MG KAPSLER, HÅRDE
TOPIMAX 25 MG KAPSLER, HÅRDE
TOPIMAX 50 MG KAPSLER, HÅRDE
topiramat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen
har
ordineret
dette
lægemiddel
til
dig
personligt.
Lad
derfor
være
med
at
give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Topimax
3.
Sådan skal du tage Topimax
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Topimax tilhører en gruppe medicin, der kaldes antiepileptika. Det
bruges:
-
som eneste medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og
børn over 6 år
-
sammen med anden medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos
voksne og børn 2 år eller
ældre
-
til at forebygge migræneanfald hos voksne.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten
.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOPIMAX
TAG IKKE
TOPIMAX
-
hvis du er allergisk over for topiramat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Topimax (angivet i
punkt 6).
-
til forebyggelse af migræne: hvis du er gravid, eller hvis du er
kvinde i den fødedygtige alder,
medmindre du bruger effektiv svangerskabsforebyggelse (se afsnittet
”Graviditet og amning”
for yderligere information). Tal med din læge om, hvilken type
svangerskabsforebyggelse det er
bedst at bruge, mens du tager Topimax.

Prekės savybės

18. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOPIMAX, KAPSLER, HÅRDE
0.
D.SP.NR.
09285
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Topimax 15 mg kapsler, hårde
Topimax 25 mg kapsler, hårde
Topimax 50 mg kapsler, hårde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder 15 mg topiramat.
En kapsel indeholder 25 mg topiramat.
En kapsel indeholder 50 mg topiramat.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Indeholder også saccharosekugler, der indeholder mindst 62,5% og
højst 91,5% saccharose:
En 15 mg kapsel indeholder mellem 28,1 og 41,2 mg saccharose
En 25 mg kapsel indeholder mellem 46,8 og 68,6 mg saccharose
En 50 mg kapsel indeholder mellem 93,7 og 137,2 mg saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsel, hård
_Beskrivelse af præparatet _
15 mg: Små hvide til offwhite kugler i hårde gelatinekapsler str. 2
med hvid uigennemsigtig
underdel mærket ”15 mg” og en klar overdel mærket ”TOP”.
25 mg: Små hvide til offwhite kugler i hårde gelatinekapsler str. 1
med hvid underdel mærket
”25 mg” og en klar overdel mærket ”TOP”.
_19590_spc.doc_
_Side 1 af 24_
50 mg: Små hvide til offwhite kugler i hårde gelatinekapsler str. 0
med hvid uigennemsigtig
underdel mærket ”50 mg” og en klar overdel mærket ”TOP”
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Monoterapi hos voksne, unge og børn over 6 år med partielle
epileptiske anfald, med eller
uden sekundære generaliserede anfald, og primære generaliserede
tonisk-kloniske anfald.
Adjuverende behandling af børn (fra 2 år), unge og voksne, med
partielle epileptiske anfald
med eller uden sekundære generaliserede anfald eller primære
generaliserede tonisk-kloniske
anfald, og til behandling af anfald i forbindelse med Lennox-Gastauts
syndrom.
Topiramat er indiceret til forebyggelse af migræne hos voksne efter
omhyggelig evaluering af
alternative behandlingsmuligheder. Topiramat er ikke indiceret til
akut behandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Det anbefales at opstarte behandlingen