Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOLFENAMICO ACIDO
MEVET S.A.U.
QM01AG02
ACID TOLFENAMIC
SOLUCIÓN INYECTABLE
TOLFENAMICO ACIDO 40
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 vial de 20 ml, Caja de cartón con 1 vial 100 ml, Caja de cartón con 1 vial 250 ml, Caja de cartón con 5 via, Caja de cartón con 5 viales 20 ml, Caja de cartón con 10 viales 100 ml, Caja de cartón con 15 viales 250 ml
con receta
Bovino; Porcino; Perros; Gatos
Ácido tolfenámico
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Inflamación postoperatoria; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Contraindicaciones especie 15: Vía intramuscular; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción local; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sangre oculta en heces; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Síndrome poliuria-polidipsia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sangre oculta en heces; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Síndrome poliuria-polidipsia; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
589602 Autorizado, 589603 Autorizado, 589604 Autorizado, 589605 Autorizado, 589606 Autorizado, 589607 Autorizado
2021-10-23
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: TOLFENIL 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: MEVET S.A.U. Polígono Industrial El Segre, p. 409-410, 25191 Lleida España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TOLFENIL 40 mg/ml solución inyectable Ácido tolfenámico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA Ácido tolfenámico ................................... 40,0 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) ...................... 10,4 mg Formaldehído sulfoxilato de sodio ............. 5,0 mg Solución transparente, amarillenta, libre de partículas visibles. 4. INDICACIONES DE USO BOVINO: - Coadyuvante en la reducción de la inflamación aguda asociada a enfermedades respiratorias. - Coadyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda PORCINO: - Coadyuvante en el tratamiento del síndrome Mastitis, Metritis y Agalaxia. PERROS: - Para el tratamiento de síndromes postoperatorios inflamatorios y dolorosos. - Para la reducción del dolor postoperatorio. GATOS: - Coadyuvante en el tratamiento de las enfermedades de las vías respiratorias altas, en asociación con terapia antimicrobiana, en caso necesario. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No utilizar en animales con insuficiencia cardíaca, hepática o renal aguda. No usar en caso de ulceración o sangrado digestivo o en caso de discrasia sanguínea. No inye Prečítajte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TOLFENIL 40 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA Ácido tolfenámico ................................ 40,0 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) .................. 10,4 mg Formaldehído sulfoxilato de sodio ...... 5,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, amarillenta, libre de partículas visibles. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, porcino, perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: - Coadyuvante en la reducción de la inflamación aguda asociada a enfermedades respiratorias. - Coadyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda Porcino: - Coadyuvante en el tratamiento del síndrome Mastitis, Metritis y Agalaxia. Perros: - Para el tratamiento de síndromes postoperatorios inflamatorios y dolorosos. - Para la reducción del dolor postoperatorio. Gatos: - Coadyuvante en el tratamiento de las enfermedades de las vías respiratorias altas, en asociación con terapia antimicrobiana, en caso necesario. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con enfermedad cardíaca, función hepática alterada o insuficiencia renal aguda. No usar en caso de ulceración o sangrado digestivo o en caso de discrasia sanguínea. No inyectar por vía intramuscular en gatos. Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Prečítajte si celý dokument