TOBREX

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Tobramicinas

Dostupné z:

Lex ano, UAB

ATC kód:

S01AA12

INN (Medzinárodný Name):

Tobramicinas

Dávkovanie:

3 mg/g

Forma lieku:

akių tepalas

Spôsob podávania:

vartoti ant akių

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Tobramycin

Stav Autorizácia:

Registruotas

Dátum Autorizácia:

2022-09-22

Súhrn charakteristických

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TOBREX 3 mg/g akių tepalas
tobramicinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename grame akių tepalo yra 3 mg tobramicino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos:
chlorobutanolis, skystasis parafinas, minkštasis baltas parafinas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių tepalas
5 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
Pirmą kartą atidarius tūbelę, vaisto tinkamumo laikas – 15
parų.
Atidaryta:
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/22/1736/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
tobrex akių tepalas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas: S.A ALCON COUVREUR NV, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija
arba Siegfried El
Masnou, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Ispanija
arba Novartis Farmacéutica, S.A.,
Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona, Ispanija arba
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Vokietija
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r.
sav., Lietuva
Lietuvos ir