Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tobramicinas
Lex ano, UAB
S01AA12
Tobramicinas
3 mg/g
akių tepalas
vartoti ant akių
Receptinis
Tobramycin
Registruotas
2022-09-22
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TOBREX 3 mg/g akių tepalas tobramicinas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename grame akių tepalo yra 3 mg tobramicino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: chlorobutanolis, skystasis parafinas, minkštasis baltas parafinas. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Akių tepalas 5 g 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti ant akių Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: MMMM mm Pirmą kartą atidarius tūbelę, vaisto tinkamumo laikas – 15 parų. Atidaryta: 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/22/1736/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU tobrex akių tepalas 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: Gamintojas: S.A ALCON COUVREUR NV, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija arba Siegfried El Masnou, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Ispanija arba Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona, Ispanija arba Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Vokietija Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva Lietuvos ir Прочетете целия документ