Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tobramycin-2.5-sulfat
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)
Tobramycin 2.5 sulfate
Injektionslösung
Tobramycin-2.5-sulfat (10659) 60,98 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2003-08-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TOBRAZID ® 40 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Tobramycin-2.5-sulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist TOBRAZID und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von TOBRAZID beachten? 3. Wie ist TOBRAZID anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TOBRAZID aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOBRAZID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TOBRAZID ist ein Arzneimittel gegen schwere bakterielle Infektionen (Antibiotikum), die durch Tobramycin-empfindliche Erreger verursacht sind. UNTER DIESEN VORAUSSETZUNGEN WIRD TOBRAZID ANGEWENDET BEI Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege Lungenentzündungen, die im Krankenhaus erworben wurden (nosokomialen Pneumonien) bakteriell bedingten Entzündungen der Herzinnenhaut (Endokarditis) Infektionen des Bauchraumes im Krankenhaus erworbenen schweren Allgemeininfektionen (nosokomialer Sepsis) Hirnhautentzündung (Meningitis) durch gramnegative Erreger Infektionen der Knochen und eitrigen Gelenkentzündungen Infektionen oder drohender Infektionsgefahr bei Patienten mit reduzierter Abwehrlage. HINWEIS Sie werden TOBRAZID üblicherweise im Rahmen einer Kombinationsbehandlung mit einem anderen geeigneten Antibi Prečítajte si celý dokument
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TOBRAZID ® 40 mg/ml Injektionslösung Wirkstoff: Tobramycin-2.5-sulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 60,98 mg Tobramycin-2.5-sulfat, entsprechend 40 mg Tobramycin. 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 121,96 mg Tobramycin-2.5-sulfat, entsprechend 80 mg Tobramycin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung zur Injektion oder Infusion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch Tobramycin-empfindliche Erreger verursacht sind (s. dazu auch Abschnitt 5.1). Grundsätzliche Indikationen für Aminoglykoside sind Infektionen durch Erreger, die gegenüber anderen, weniger toxischen Arzneimitteln resistent sind sowie schwere Infektionen mit gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbene Infektionen sowie Infektionen bei abwehrgeschwächten und neutropenischen Patienten. Unter diesen Voraussetzungen kann TOBRAZID angewendet werden bei: Infektionen der Harnwege nosokomialen Pneumonien (da Pneumonien im ambulanten Bereich überwiegend durch Pneumokokken verursacht werden, ist Tobramycin in diesen Fällen nicht das Mittel der ersten Wahl) intraabdominellen Infektionen nosokomialer Sepsis Endokarditis Meningitis durch gramnegative Erreger Osteomyelitis und eitriger Arthritis Infektionen oder drohender Infektionsgefahr bei abwehrgeschwächten Patienten Die üblichen und allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind bei der Anwendung von TOBRAZID zu beachten. 2 Hinweis: Im Sinne einer kalkulierten Chemotherapie ist eine Kombinationsbehandlung vorwiegend zusammen mit einem Betalaktam-Antibiotikum oder mit einem gegen anaerobe Bakterien wirksamen Antibiotikum bei lebensbedrohlichen Infektionen durch einen zunächst noch unbekannten Erreger, be Prečítajte si celý dokument