TOBRADEX EYE.OINT 0,1%+0,3%

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN

Dostupné z:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθν.οδού Νο1,, 144 51 144 51, Μεταμόρφωση Αττικής 2811712

ATC kód:

S01CA01

INN (Medzinárodný Name):

DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN

Dávkovanie:

0,1%+0,3%

Forma lieku:

EYE.OINT (ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΑΛΟΙΦΗ)

Zloženie:

DEXAMETHASONE 1MG; TOBRAMYCIN 3MG

Spôsob podávania:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Typ predpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Prehľad produktov:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801999202011 TUBx3,5 G 3,5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο

Príbalový leták

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TOBRADEX 0,1% W/W + 0,3% W/W, ΟΦΘΑΛΜΙΚΉ ΑΛΟΙΦΉ
Τομπραμυκίνη/Δεξαμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
‐
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
‐
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
‐
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
‐
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό
ή
το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το TOBRADEX και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το TOBRADEX
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το TOBRADEX
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το TOBRADEX
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορ�

Súhrn charakteristických

1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tobradex 0,1% w/w + 0,3% w/w, οφθαλμική αλοιφή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g αλοιφής περιέχει 1 mg δεξαμεθαζόνης
(0,1% w/w) και 3 mg τομπραμυκίνης (0,3% w/w).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμική αλοιφή: λευκή έως υπόλευκη
ομοιογενής αλοιφή
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tobradex οφθαλμική αλοιφή ενδείκνυται
σε φλεγμονώδεις καταστάσεις του
οφθαλμού που
ανταποκρίνονται στα στεροειδή ‐και
ενδείκνυται η χρήση
κορτικοστεροειδών‐ και όπου υπάρχει
μικροβιακή επιμόλυνση ή κίνδυνος
μικροβιακής επιμόλυνσης σε ενήλικες
και παιδιά ηλικίας 2
ετών ή μεγαλύτερα.
Τα
οφθαλμικά
στεροειδή
ενδείκνυνται
σε
φλεγμονώδεις
καταστάσεις
του
βολβικού
και
βλεφαρικού επιπεφυκότος, του
κερατοειδούς και του πρόσθιου
τμήματος του βολβού, όπου ο
εγγενής κίνδυνος της χρήσης
στεροειδών σε συγκεκριμένες
επιπεφυκίτιδες είναι αποδεκτός για
να επιτευχθεί μείωση του οιδήματος
και της φλεγμονής. Ενδείκνυται επίσης
σε χρόνια πρόσθια
ραγοειδίτιδα και τραυματισμό του
κερατοειδούς από χημικά, ακτινοβο�