TOBRADEX EYE.OINT 0,1%+0,3%

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθν.οδού Νο1,, 144 51 144 51, Μεταμόρφωση Αττικής 2811712

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN

Δοσολογία:

0,1%+0,3%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EYE.OINT (ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΑΛΟΙΦΗ)

Σύνθεση:

DEXAMETHASONE 1MG; TOBRAMYCIN 3MG

Οδός χορήγησης:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801999202011 TUBx3,5 G 3,5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TOBRADEX 0,1% W/W + 0,3% W/W, ΟΦΘΑΛΜΙΚΉ ΑΛΟΙΦΉ
Τομπραμυκίνη/Δεξαμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
‐
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
‐
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
‐
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
‐
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό
ή
το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το TOBRADEX και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το TOBRADEX
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το TOBRADEX
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το TOBRADEX
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tobradex 0,1% w/w + 0,3% w/w, οφθαλμική αλοιφή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g αλοιφής περιέχει 1 mg δεξαμεθαζόνης
(0,1% w/w) και 3 mg τομπραμυκίνης (0,3% w/w).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμική αλοιφή: λευκή έως υπόλευκη
ομοιογενής αλοιφή
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Tobradex οφθαλμική αλοιφή ενδείκνυται
σε φλεγμονώδεις καταστάσεις του
οφθαλμού που
ανταποκρίνονται στα στεροειδή ‐και
ενδείκνυται η χρήση
κορτικοστεροειδών‐ και όπου υπάρχει
μικροβιακή επιμόλυνση ή κίνδυνος
μικροβιακής επιμόλυνσης σε ενήλικες
και παιδιά ηλικίας 2
ετών ή μεγαλύτερα.
Τα
οφθαλμικά
στεροειδή
ενδείκνυνται
σε
φλεγμονώδεις
καταστάσεις
του
βολβικού
και
βλεφαρικού επιπεφυκότος, του
κερατοειδούς και του πρόσθιου
τμήματος του βολβού, όπου ο
εγγενής κίνδυνος της χρήσης
στεροειδών σε συγκεκριμένες
επιπεφυκίτιδες είναι αποδεκτός για
να επιτευχθεί μείωση του οιδήματος
και της φλεγμονής. Ενδείκνυται επίσης
σε χρόνια πρόσθια
ραγοειδίτιδα και τραυματισμό του
κερατοειδούς από χημικά, ακτινοβο�