Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tilmicosinum
Huvepharma NV
QJ01FA91
Tilmicosinum
40 g/1 kg
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
królik; świnia
Okresy karencji: królik - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 20 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991251031; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007939
Bezterminowe
Strona 1 z 4 ULOTKA INFORMACYJNA TILMOVET 40G/KG PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ I KRÓLIKÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpia, Belgia Wytwórcy odpowiedzialny za zwolnienie serii Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bułgaria 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO TILMOVET 40 G/KG PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ I KRÓLIKÓW Tylmikozyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Ten produkt ma barwę od żółtawej do czerwonawej i jest materiałem ziarnistym zawierającym 40 gram tylmikozyny na 1 kg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Świnie: Leczenie chorób układu oddechowego wywołanych przez _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ i inne drobnoustroje wrażliwe na tylmikozynę i zapobieganie tym chorobom. Króliki: Leczenie chorób układu oddechowego wywołanych przez _Pasteurella multocida_ i _Bordetella bronchiseptica_ wrażliwe na tylmikozynę i zapobieganie tym chorobom. 5. PRZECIWWSKAZANIA Konie i inne koniowate nie mogą mieć dostępu do pasz zawierających tylmikozynę. Konie karmione paszą z dodatkiem tylmikozyny mogą wykazywać objawy toksyczności, w tym letarg, anoreksję, zmniejszone przyjmowanie pożywienia, luźne stolce, kolkę, wzdęcia brzucha i zgon. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylmikozynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Nie podawać produktu zwierzętom nadwrażliwym na tylmikozynę i w przypadku wystąpienia oporności na tylmikozynę lub oporności krzyżowej na inne makrolidy takie jak tylozyna, erytromycyna lub linkomycyna. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 przypadek na 10.000 zwierząt) obserwowano zmniejszenie przyjmowania pożywienia (w tym odmowę przyjmowania pożywienia) u zwierząt karmionych paszą leczniczą. Efekt ten jest przejścio Prečítajte si celý dokument
Strona 1 z 9 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Strona 2 z 9 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO TILMOVET 40 G/KG PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ I KRÓLIKÓW 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: 40 gram tylmikozyny na 1 kilogram Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporządzania paszy leczniczej Żółtawa lub czerwonawa barwa, materiał ziarnisty. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta odsadzone i świnie przeznaczone do tuczu) oraz króliki. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Świnie: Leczenie chorób układu oddechowego wywoływanych przez _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, _ _Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ i inne drobnoustroje wrażliwe na tylmikozynę i zapobieganie tym chorobom. Króliki: Leczenie chorób układu oddechowego wywołanych przez _Pasteurella _ _multocida_ i _Bordetella _ _bronchiseptica_ wrażliwe na tylmikozynę i zapobieganie tym chorobom. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Konie i inne koniowate nie mogą mieć dostępu do pasz zawierających tylmikozynę. Konie karmione paszą z dodatkiem tylmikozyny mogą wykazywać objawy toksyczności, w tym letarg, anoreksję, zmniejszone przyjmowanie pożywienia, luźne stolce, kolkę, wzdęcia brzucha i zgon. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylmikozynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Nie stosować u zwierząt uczulonych na tylmikozynę oraz w przypadku oporności na tylmikozynę lub oporności krzyżowej na inne makrolidy takie jak tylozyna, erytromycyna lub linkomycyna. Strona 3 z 9 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT) W przypadkach epidemii chorób układu oddechowego należy pamiętać, że poważnie chore zwierzęta nie wykazują chęci do jedzenia, w związku z czym mogą wymagać leczenia pozajelitowego. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTRO Prečítajte si celý dokument