ą¤¦ą„ą¤¶: ą¤Ŗą„ą¤²ą„ą¤ą¤”
ą¤ą¤¾ą¤·ą¤¾: ą¤Ŗą„ą¤²ą¤æą¤¶
ą¤øą„ą¤°ą„ą¤¤: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tilmicosinum
Huvepharma NV
QJ01FA91
Tilmicosinum
40 g/1 kg
Premiks do sporzÄ dzania paszy leczniczej
krĆ³lik; Åwinia
Okresy karencji: krĆ³lik - tkanki jadalne - 4 dni, Åwinia - tkanki jadalne - 21 dni; ZawartoÅÄ opakowania: 1 worek 20 kg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991251031; ZawartoÅÄ opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997007939
Bezterminowe
Strona 1 z 4 ULOTKA INFORMACYJNA TILMOVET 40G/KG PREMIKS DO SPORZÄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ÅWIÅ I KRĆLIKĆW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWĆRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpia, Belgia WytwĆ³rcy odpowiedzialny za zwolnienie serii Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - BuÅgaria 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO TILMOVET 40 G/KG PREMIKS DO SPORZÄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ÅWIÅ I KRĆLIKĆW Tylmikozyna 3. ZAWARTOÅÄ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Ten produkt ma barwÄ od Å¼Ć³Åtawej do czerwonawej i jest materiaÅem ziarnistym zawierajÄ cym 40 gram tylmikozyny na 1 kg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Åwinie: Leczenie chorĆ³b ukÅadu oddechowego wywoÅanych przez _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ i inne drobnoustroje wrażliwe na tylmikozynÄ i zapobieganie tym chorobom. KrĆ³liki: Leczenie chorĆ³b ukÅadu oddechowego wywoÅanych przez _Pasteurella multocida_ i _Bordetella bronchiseptica_ wrażliwe na tylmikozynÄ i zapobieganie tym chorobom. 5. PRZECIWWSKAZANIA Konie i inne koniowate nie mogÄ mieÄ dostÄpu do pasz zawierajÄ cych tylmikozynÄ. Konie karmione paszÄ z dodatkiem tylmikozyny mogÄ wykazywaÄ objawy toksycznoÅci, w tym letarg, anoreksjÄ, zmniejszone przyjmowanie pożywienia, luÅŗne stolce, kolkÄ, wzdÄcia brzucha i zgon. Nie stosowaÄ w przypadku nadwrażliwoÅci na tylmikozynÄ lub ktĆ³rÄ kolwiek z substancji pomocniczych. Nie podawaÄ produktu zwierzÄtom nadwrażliwym na tylmikozynÄ i w przypadku wystÄ pienia opornoÅci na tylmikozynÄ lub opornoÅci krzyżowej na inne makrolidy takie jak tylozyna, erytromycyna lub linkomycyna. 6. DZIAÅANIA NIEPOÅ»ÄDANE W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 przypadek na 10.000 zwierzÄ t) obserwowano zmniejszenie przyjmowania pożywienia (w tym odmowÄ przyjmowania pożywienia) u zwierzÄ t karmionych paszÄ leczniczÄ . Efekt ten jest przejÅcio ą¤Ŗą„ą¤°ą¤¾ ą¤¦ą¤øą„ą¤¤ą¤¾ą¤µą„ą¤ą¤¼ ą¤Ŗą¤¢ą¤¼ą„ą¤
Strona 1 z 9 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Strona 2 z 9 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO TILMOVET 40 G/KG PREMIKS DO SPORZÄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ÅWIÅ I KRĆLIKĆW 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Substancja czynna: 40 gram tylmikozyny na 1 kilogram Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporzÄ dzania paszy leczniczej Å»Ć³Åtawa lub czerwonawa barwa, materiaÅ ziarnisty. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT Åwinie (prosiÄta odsadzone i Åwinie przeznaczone do tuczu) oraz krĆ³liki. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGĆLNYCH DOCELOWYCH GATUNKĆW ZWIERZÄT Åwinie: Leczenie chorĆ³b ukÅadu oddechowego wywoÅywanych przez _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, _ _Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ i inne drobnoustroje wrazĢliwe na tylmikozynÄ i zapobieganie tym chorobom. KrĆ³liki: Leczenie chorĆ³b ukÅadu oddechowego wywoÅanych przez _Pasteurella _ _multocida_ i _Bordetella _ _bronchiseptica_ wrazĢliwe na tylmikozynÄ i zapobieganie tym chorobom. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Konie i inne koniowate nie mogÄ miecĢ dostÄpu do pasz zawierajÄ cych tylmikozynÄ. Konie karmione paszÄ z dodatkiem tylmikozyny mogÄ wykazywacĢ objawy toksycznoÅci, w tym letarg, anoreksjÄ, zmniejszone przyjmowanie pozĢywienia, luzĢne stolce, kolkÄ, wzdÄcia brzucha i zgon. Nie stosowacĢ w przypadku nadwrazĢliwoÅci na tylmikozynÄ lub ktĆ³rÄ kolwiek z substancji pomocniczych. Nie stosowacĢ u zwierzÄ t uczulonych na tylmikozynÄ oraz w przypadku opornoÅci na tylmikozynÄ lub opornoÅci krzyzĢowej na inne makrolidy takie jak tylozyna, erytromycyna lub linkomycyna. Strona 3 z 9 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKĆW ZWIERZÄT) W przypadkach epidemii chorĆ³b ukÅadu oddechowego nalezĢy pamiÄtacĢ, zĢe powazĢnie chore zwierzÄta nie wykazujÄ chÄci do jedzenia, w zwiÄ zku z czym mogÄ wymagacĢ leczenia pozajelitowego. 4.5 SPECJALNE ÅRODKI OSTROÅ ą¤Ŗą„ą¤°ą¤¾ ą¤¦ą¤øą„ą¤¤ą¤¾ą¤µą„ą¤ą¤¼ ą¤Ŗą¤¢ą¤¼ą„ą¤