Tilmovet 40 g/1 kg Premiks do sporządzania paszy leczniczej

ą¤¦ą„‡ą¤¶: ą¤Ŗą„‹ą¤²ą„ˆą¤‚ą¤”

ą¤­ą¤¾ą¤·ą¤¾: ą¤Ŗą„‹ą¤²ą¤æą¤¶

ą¤øą„ą¤°ą„‹ą¤¤: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ą¤‡ą¤øą„‡ ą¤–ą¤°ą„€ą¤¦ą„‡ą¤‚

ą¤øą¤•ą„ą¤°ą¤æą¤Æ ą¤øą¤‚ą¤˜ą¤Ÿą¤•:

Tilmicosinum

ą¤„ą¤®ą¤¾ą¤‚ ą¤‰ą¤Ŗą¤²ą¤¬ą„ą¤§:

Huvepharma NV

ą¤.ą¤Ÿą„€.ą¤øą„€ ą¤•ą„‹ą¤”:

QJ01FA91

INN (ą¤‡ą¤‚ą¤Ÿą¤°ą¤Øą„‡ą¤¶ą¤Øą¤² ą¤Øą¤¾ą¤®):

Tilmicosinum

ą¤”ą„‹ą¤œą¤¼:

40 g/1 kg

ą¤«ą¤¾ą¤°ą„ą¤®ą¤¾ą¤øą„ą¤Æą„‚ą¤Ÿą¤æą¤•ą¤² ą¤«ą„‰ą¤°ą„ą¤®:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

ą¤šą¤æą¤•ą¤æą¤¤ą„ą¤øą„€ą¤Æ ą¤øą¤®ą„‚ą¤¹:

krĆ³lik; świnia

ą¤‰ą¤¤ą„ą¤Ŗą¤¾ą¤¦ ą¤øą¤®ą„€ą¤•ą„ą¤·ą¤¾:

Okresy karencji: krĆ³lik - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 20 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991251031; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007939

ą¤Ŗą„ą¤°ą¤¾ą¤§ą¤æą¤•ą¤°ą¤£ ą¤•ą¤¾ ą¤¦ą¤°ą„ą¤œą¤¾:

Bezterminowe

ą¤øą„‚ą¤šą¤Øą¤¾ ą¤Ŗą¤¤ą„ą¤°ą¤•

                                Strona 1 z 4
ULOTKA INFORMACYJNA
TILMOVET 40G/KG PREMIKS
DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ I KRƓLIKƓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWƓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpia, Belgia
WytwĆ³rcy odpowiedzialny za zwolnienie serii
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bułgaria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TILMOVET 40 G/KG PREMIKS
DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ I KRƓLIKƓW
Tylmikozyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Ten produkt ma barwę od Å¼Ć³Å‚tawej do czerwonawej i jest materiałem
ziarnistym zawierającym 40 gram
tylmikozyny na 1 kg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie:
Leczenie chorĆ³b układu oddechowego wywołanych przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
i inne drobnoustroje wrażliwe na tylmikozynę i zapobieganie tym
chorobom.
KrĆ³liki:
Leczenie chorĆ³b układu oddechowego wywołanych przez
_Pasteurella multocida_
i
_Bordetella bronchiseptica_
wrażliwe na tylmikozynę i zapobieganie tym chorobom.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Konie i inne koniowate nie mogą mieć dostępu do pasz zawierających
tylmikozynę. Konie karmione paszą z
dodatkiem tylmikozyny mogą wykazywać objawy toksyczności, w tym
letarg, anoreksję, zmniejszone
przyjmowanie pożywienia, luÅŗne stolce, kolkę, wzdęcia brzucha i
zgon.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylmikozynę lub
ktĆ³rąkolwiek z substancji pomocniczych.
Nie podawać produktu zwierzętom nadwrażliwym na tylmikozynę i w
przypadku wystąpienia oporności na
tylmikozynę lub oporności krzyżowej na inne makrolidy takie jak
tylozyna, erytromycyna lub linkomycyna.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 przypadek na 10.000
zwierząt) obserwowano zmniejszenie
przyjmowania pożywienia (w tym odmowę przyjmowania pożywienia) u
zwierząt karmionych paszą
leczniczą. Efekt ten jest przejścio
                                
                                ą¤Ŗą„‚ą¤°ą¤¾ ą¤¦ą¤øą„ą¤¤ą¤¾ą¤µą„‡ą¤œą¤¼ ą¤Ŗą¤¢ą¤¼ą„‡ą¤‚
                                
                            

ą¤‰ą¤¤ą„ą¤Ŗą¤¾ą¤¦ ą¤µą¤æą¤¶ą„‡ą¤·ą¤¤ą¤¾ą¤ą¤‚

                                Strona 1 z 9
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Strona 2 z 9
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TILMOVET 40 G/KG PREMIKS
DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ŚWIŃ I KRƓLIKƓW
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: 40 gram tylmikozyny na 1 kilogram
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Å»Ć³Å‚tawa lub czerwonawa barwa, materiał ziarnisty.
4.
SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta odsadzone i świnie przeznaczone do tuczu) oraz
krĆ³liki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGƓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKƓW ZWIERZĄT
Świnie:
Leczenie
chorĆ³b
układu
oddechowego
wywoływanych
przez
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_
i inne drobnoustroje wrazĢ‡liwe na tylmikozynę
i zapobieganie tym chorobom.
KrĆ³liki:
Leczenie
chorĆ³b
układu
oddechowego
wywołanych
przez
_Pasteurella _
_multocida_
i
_Bordetella _
_bronchiseptica_
wrazĢ‡liwe na tylmikozynę i zapobieganie tym chorobom.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Konie i inne koniowate nie mogą miecĢ dostępu do pasz
zawierających tylmikozynę. Konie karmione
paszą z dodatkiem tylmikozyny mogą wykazywacĢ objawy toksyczności,
w tym letarg, anoreksję,
zmniejszone przyjmowanie pozĢ‡ywienia, luzĢne stolce, kolkę,
wzdęcia brzucha i zgon.
Nie stosowacĢ w przypadku nadwrazĢ‡liwości na tylmikozynę lub
ktĆ³rąkolwiek z substancji pomocniczych.
Nie stosowacĢ u zwierząt uczulonych na tylmikozynę oraz w przypadku
oporności na tylmikozynę lub
oporności krzyzĢ‡owej na inne makrolidy takie jak tylozyna,
erytromycyna lub linkomycyna.
Strona 3 z 9
4.4
SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKƓW ZWIERZĄT)
W przypadkach epidemii chorĆ³b układu oddechowego nalezĢ‡y
pamiętacĢ, zĢ‡e powazĢ‡nie chore zwierzęta nie
wykazują chęci do jedzenia, w związku z czym mogą wymagacĢ
leczenia pozajelitowego.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROÅ
                                
                                ą¤Ŗą„‚ą¤°ą¤¾ ą¤¦ą¤øą„ą¤¤ą¤¾ą¤µą„‡ą¤œą¤¼ ą¤Ŗą¤¢ą¤¼ą„‡ą¤‚
                                
                            

ą¤‡ą¤ø ą¤‰ą¤¤ą„ą¤Ŗą¤¾ą¤¦ ą¤øą„‡ ą¤øą¤‚ą¤¬ą¤‚ą¤§ą¤æą¤¤ ą¤…ą¤²ą¤°ą„ą¤Ÿ ą¤¦ą„‡ą¤–ą„‡ą¤‚

ą¤¦ą¤øą„ą¤¤ą¤¾ą¤µą„‡ą¤œą¤¼ ą¤‡ą¤¤ą¤æą¤¹ą¤¾ą¤ø ą¤¦ą„‡ą¤–ą„‡ą¤‚