TIGECID 50 MG IV INFUZYON COZ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 10 FLAKON

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

TİGESİKLİN

Dostupné z:

CENTURION ILAC

ATC kód:

J01AA12

INN (Medzinárodný Name):

TIGECYCLINE

Typ predpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

tigesiklin

Stav Autorizácia:

Pasif

Dátum Autorizácia:

2017-05-02

Príbalový leták

1/8 
KULLANMA TALİMATI 

TİGECİD 50 MG I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI İÇIN LIYOFILIZE TOZ İÇEREN FLAKON 
Damar içine uygulanır. 
_ETKIN MADDE:_ Tigesiklin………………50 mg 
_YARDIMCI  MADDELER:  _Maltoz,  hidroklorik  asit/sodyum  hidroksit  ve  yeterli  miktarda 
enjeksiyonluk su. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_•  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ 
_•  Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._ 
_•  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _ 
_•  Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı  kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._ 
_•  Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1. TİGECİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2. TİGECİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3. TİGECİD NASIL KULLANILIR?  _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5. TİGECİD’IN SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

2/8 
1.  TİGECİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
  TİGECİD 10 flakonluk ambalajlarda sunulmaktadır. Her bir flakon 50 mg tigesiklin tozu 
içerir. 
  TİGECİD  enfeksiyonlara  sebep  olan  bakterilerin  büyümesini  durduran  glisilsiklin 
grubuna ait bir antibiyotiktir. 
  Doktorunuz  aşağıda  belirtilen  ciddi  enfeksiyonlardan  birini  geçirmekte  olduğunuz  için 
size TİGECİD reçete etmiştir: 
- Komplike deri ve deri yapısı enfeksiyonları 
- Komplike kar�

Súhrn charakteristických

1/18 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
TİGECİD 50 mg I.V. İnfüzyonluk Çözelti
için Liyofilize Toz İçeren Flakon 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE : 
Tigesiklin 
Her 5 ml TİGECİD flakon intravenöz infüzyon için 50
mg liyofilize tigesiklin tozu içerir. 
Kullanım için hazırlandığında, çözelti 10 mg/ml tigesiklin
içermektedir. 
YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum hidroksit 
pH ayarlamak için gerektiği kadar 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 
İntravenöz infüzyon çözeltisi için konsantre toz, steril. 
Turuncu renkte liyofilize toz. 
İnfüzyon  için  hazırlanmış  çözelti  turuncu  veya  koyu  turuncu  renkte  görünür  partikül 
içermeyen çözeltidir. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
TİGECİD yetişkinlerde aşağıda belirtilen enfeksiyonların
tedavisinde endikedir: 
-Metisiline  dirençli  _Staphylococcus  aureus  _(MRSA)  da  dahil  komplike  deri  ve  deri  yapısı 
enfeksiyonları, 
-Komplike intraabdominal enfeksiyonlar, 
-Bakteriyeminin  eşlik  ettiği  vakalar  dahil  _Streptococcus  pneumoniae  _(penisiline  duyarlı 
izolatlar), 
_Haemophilus influenza _(beta laktamaz negatif izolatlar) ve _Legionella pneumophila_’nın neden 
olduğu toplum kökenli bakteriyel pnömoni. 
TİGECİD diyabetik ayak enfeksiyonu tedavisinde endike
değildir _(bkz., Bölüm5.2). _
TİGECİD,  yalnızca  diğer  alternatiflerinin  uygun  olmadığının  bilindiği  ya  da  şüphelenildiği 
durumlarda kullanılmalıdır. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
İntravenöz yol ile uygulanır; 100 mg başlangıç dozundan sonra 12 saatte bir 50 mg şeklinde 
kullanılır.  Komplike  deri  ve  deri  yapısı  enfeksiyonları  ve  komplike