TICLOPIDINA MYLAN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

TICLOPIDINA HIDROCLORURO

Dostupné z:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC kód:

B01AC05

INN (Medzinárodný Name):

TICLOPIDINA HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

250 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Zloženie:

TICLOPIDINA HIDROCLORURO 250 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Ticlopidina

Prehľad produktov:

TICLOPIDINA MYLAN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 20 comprimidos Revocado 15/09/2016 No Comercializado - TICLOPIDINA MYLAN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 50 comprimidos Revocado 15/09/2016

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TICLOPIDINA MYLAN 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
Ticlopidina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ticlopidina MYLAN y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ticlopidina MYLAN.
3.
Cómo tomar Ticlopidina MYLAN.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Ticlopidina MYLAN.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TICLOPIDINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un antiagregante plaquetario (las plaquetas son
unas células de la sangre que
intervienen en la coagulación).
Está indicado en:
-
Prevención de la repetición de accidentes vasculares cerebrales
cuando el
tratamiento con ácido acetilsalicílico no se tolere o se considere
inadecuado.
-
Prevención de tromboembolismos, en especial coronarios, en pacientes
con
alteraciones de la circulación arterial en las piernas.
-
Prevención y corrección de trastornos plaquetarios durante la
cirugía con
circulación extracorpórea o en la hemodiálisis.
-
Prevención de la progresión del número de microaneurismas en
diabéticos
insulinodependientes con trastornos en la retina en estadíos
iniciales.
-
Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios
(cirugía
de derivación aortocoronaria, angioplastia con colocación de
prótesis endovascular (STENT).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TICLOPIDINA MYLAN
NO TOME TICLO

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ticlopidina MYLAN 250 mg comprimidos recubiertos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Los comprimidos son ovalados biconvexos de color blanco, y están
marcados por un lado con la letra “G”
y por el reverso con “T250”.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Ticlopidina (DCI) hidrocloruro, 250 mg.
Excipientes con efecto conocido: 3,92 mg de lactosa monohidrato y
otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis secundaria en accidente cerebrovascular recurrente como
accidente isquémico transitorio, déficit
neurológico isquémico reversible, _ictus_ menor o infarto cerebral
completo, cuando haya intolerancia y/o el
ácido acetilsalicílico no sea adecuado.
Prevención de los accidentes tromboembólicos, especialmente
coronarios, en pacientes portadores de una
arteriopatía crónica obliterante de los miembros inferiores en
estadio de claudicación intermitente.
Prevención y corrección de los trastornos plaquetarios inducidos por
circuitos extracorpóreos: cirugía con
circulación extracorpórea y hemodiálisis crónica.
Prevención de la progresión del número de microaneurismas en
diabéticos insulino-dependientes con
retinopatía inicial.
Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios:
-
En cirugía de derivación aortocoronaria.
-
En angioplastia coronaria transluminal percutánea con colocación de
prótesis endovascular
(STENT).
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Dados los posibles efectos secundarios, en especial hematológicos, y
el carácter crónico del tratamiento, se
valorará cuidadosamente el balance beneficio/riesgo para cada
paciente (ver sección 4.4)_ _
_ _
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
_ _
_- _
_Adultos_: dosis habitual: 2 comprimidos diarios. Se recomienda tomar
1 comprimido durante la
comida y 1 durante la c