Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TICLOPIDINA HIDROCLORURO
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
B01AC05
TICLOPIDINA HYDROCHLORIDE
250 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
TICLOPIDINA HIDROCLORURO 250 mg
VÍA ORAL
con receta
Ticlopidina
TICLOPIDINA MYLAN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 20 comprimidos Revocado 15/09/2016 No Comercializado - TICLOPIDINA MYLAN 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 50 comprimidos Revocado 15/09/2016
Anulado
1970-01-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TICLOPIDINA MYLAN 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG Ticlopidina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ticlopidina MYLAN y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ticlopidina MYLAN. 3. Cómo tomar Ticlopidina MYLAN. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Ticlopidina MYLAN. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES TICLOPIDINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es un antiagregante plaquetario (las plaquetas son unas células de la sangre que intervienen en la coagulación). Está indicado en: - Prevención de la repetición de accidentes vasculares cerebrales cuando el tratamiento con ácido acetilsalicílico no se tolere o se considere inadecuado. - Prevención de tromboembolismos, en especial coronarios, en pacientes con alteraciones de la circulación arterial en las piernas. - Prevención y corrección de trastornos plaquetarios durante la cirugía con circulación extracorpórea o en la hemodiálisis. - Prevención de la progresión del número de microaneurismas en diabéticos insulinodependientes con trastornos en la retina en estadíos iniciales. - Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios (cirugía de derivación aortocoronaria, angioplastia con colocación de prótesis endovascular (STENT). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TICLOPIDINA MYLAN NO TOME TICLO Lue koko asiakirja
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ticlopidina MYLAN 250 mg comprimidos recubiertos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL Los comprimidos son ovalados biconvexos de color blanco, y están marcados por un lado con la letra “G” y por el reverso con “T250”. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene: Ticlopidina (DCI) hidrocloruro, 250 mg. Excipientes con efecto conocido: 3,92 mg de lactosa monohidrato y otros excipientes. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Profilaxis secundaria en accidente cerebrovascular recurrente como accidente isquémico transitorio, déficit neurológico isquémico reversible, _ictus_ menor o infarto cerebral completo, cuando haya intolerancia y/o el ácido acetilsalicílico no sea adecuado. Prevención de los accidentes tromboembólicos, especialmente coronarios, en pacientes portadores de una arteriopatía crónica obliterante de los miembros inferiores en estadio de claudicación intermitente. Prevención y corrección de los trastornos plaquetarios inducidos por circuitos extracorpóreos: cirugía con circulación extracorpórea y hemodiálisis crónica. Prevención de la progresión del número de microaneurismas en diabéticos insulino-dependientes con retinopatía inicial. Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios: - En cirugía de derivación aortocoronaria. - En angioplastia coronaria transluminal percutánea con colocación de prótesis endovascular (STENT). 2 de 8 Dados los posibles efectos secundarios, en especial hematológicos, y el carácter crónico del tratamiento, se valorará cuidadosamente el balance beneficio/riesgo para cada paciente (ver sección 4.4)_ _ _ _ 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. _ _ _- _ _Adultos_: dosis habitual: 2 comprimidos diarios. Se recomienda tomar 1 comprimido durante la comida y 1 durante la c Lue koko asiakirja