Ticagrelor Heumann 90 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Ticagrelor

Dostupné z:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Dávkovanie:

90 mg

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Ticagrelor (34029) 90 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2022-04-19

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TICAGRELOR HEUMANN 90 MG FILMTABLETTEN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ticagrelor Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticagrelor Heumann beachten?
3.
Wie ist Ticagrelor Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ticagrelor Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TICAGRELOR HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST TICAGRELOR HEUMANN?
Ticagrelor Heumann enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor
bezeichnet wird. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer
bezeichnet werden.
WOFÜR WIRD TICAGRELOR HEUMANN ANGEWENDET?
Ticagrelor
Heumann
in
Kombination
mit
Acetylsalicylsäure
(einem
anderen
Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet
werden. Sie haben dieses
Arzneimittel erhalten, weil Sie
-
einen Herzinfarkt hatten, oder
-
eine instabile Angina Pectoris haben (Angina Pectoris oder
Brustschmerzen, die nicht ausreichend
kontrolliert sind).
Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt
oder einen Schlaganfall erleiden
oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren
Blutgefäßen zusammenhängt.
WIE WIRKT TICAGRELOR HEUMANN?
Ticagrelor Heuma

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung der Arzneim ittel
TICAGRELOR HEUMANN 60 MG FILMTABLETTEN
TICAGRELOR HEUMANN 90 MG FILMTABLETTEN
2.
Qualitative und quantitative Zus am mens etzung
TICAGRELOR HEUMANN 60 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 20,667 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
TICAGRELOR HEUMANN 90 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 31,0 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Da rre ic h u n g s fo rm
Filmtablette
TICAGRELOR HEUMANN 60 MG FILMTABLETTEN
Hellrosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit einem Durchmesser
von ungefähr 8 mm, mit der
Prägung „O4“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
TICAGRELOR HEUMANN 90 MG FILMTABLETTEN
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit einem Durchmesser von
ungefähr 9 mm, mit der Prägung
„G1“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
Klinis ch e Angaben
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ticagrelor Heumann, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure
(ASS), ist indiziert zur Prävention
atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit
-
akutem Koronarsyndrom (acute coronary syndrome, ACS) oder
-
einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko
für die Entwicklung eines
atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
2
Patienten,
die
Ticagrelor
Heumann
einnehmen,
sollten
ebenfalls
täglich
eine
niedrige
ASS-
Erhaltungsdosis von 75 – 150 mg einnehmen, sofern dies nicht
ausdrücklich kontraindiziert ist.
_AKUTES KORONARSYNDROM _
Eine Therapie mit Ticagrelor Heumann sollte mit einer einmaligen
Initialdosis von 180 mg (zwei 90-mg-
Filmtabletten) begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich fortgesetzt
werden. Es wird empfohlen, die
Behandlung mit Ticagrelor Heumann 90 mg 2-mal