País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ticagrelor
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
90 mg
Filmtablette
Ticagrelor (34029) 90 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-04-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TICAGRELOR HEUMANN 90 MG FILMTABLETTEN _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ticagrelor Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticagrelor Heumann beachten? 3. Wie ist Ticagrelor Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ticagrelor Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TICAGRELOR HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST TICAGRELOR HEUMANN? Ticagrelor Heumann enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor bezeichnet wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. WOFÜR WIRD TICAGRELOR HEUMANN ANGEWENDET? Ticagrelor Heumann in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem anderen Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet werden. Sie haben dieses Arzneimittel erhalten, weil Sie - einen Herzinfarkt hatten, oder - eine instabile Angina Pectoris haben (Angina Pectoris oder Brustschmerzen, die nicht ausreichend kontrolliert sind). Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erleiden oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren Blutgefäßen zusammenhängt. WIE WIRKT TICAGRELOR HEUMANN? Ticagrelor Heuma Leer el documento completo
1 FACHINFORMATION 1. Bezeichnung der Arzneim ittel TICAGRELOR HEUMANN 60 MG FILMTABLETTEN TICAGRELOR HEUMANN 90 MG FILMTABLETTEN 2. Qualitative und quantitative Zus am mens etzung TICAGRELOR HEUMANN 60 MG FILMTABLETTEN Eine Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 20,667 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). TICAGRELOR HEUMANN 90 MG FILMTABLETTEN Eine Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 31,0 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Da rre ic h u n g s fo rm Filmtablette TICAGRELOR HEUMANN 60 MG FILMTABLETTEN Hellrosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit einem Durchmesser von ungefähr 8 mm, mit der Prägung „O4“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. TICAGRELOR HEUMANN 90 MG FILMTABLETTEN Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit einem Durchmesser von ungefähr 9 mm, mit der Prägung „G1“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. Klinis ch e Angaben 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ticagrelor Heumann, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS), ist indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit - akutem Koronarsyndrom (acute coronary syndrome, ACS) oder - einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG 2 Patienten, die Ticagrelor Heumann einnehmen, sollten ebenfalls täglich eine niedrige ASS- Erhaltungsdosis von 75 – 150 mg einnehmen, sofern dies nicht ausdrücklich kontraindiziert ist. _AKUTES KORONARSYNDROM _ Eine Therapie mit Ticagrelor Heumann sollte mit einer einmaligen Initialdosis von 180 mg (zwei 90-mg- Filmtabletten) begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich fortgesetzt werden. Es wird empfohlen, die Behandlung mit Ticagrelor Heumann 90 mg 2-mal Leer el documento completo