TIANEPTINE Zydus 12,5 mg, comprimé enrobé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

tianeptine sodique

Dostupné z:

ZYDUS FRANCE

ATC kód:

N06AX14

INN (Medzinárodný Name):

tianeptine sodium

Dávkovanie:

12,5 mg

Forma lieku:

comprimé

Zloženie:

composition pour un comprimé > tianeptine sodique : 12,5 mg

Typ predpisu:

chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance

Terapeutické oblasti:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS

Prehľad produktov:

34009 300 ou 9 4 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 6 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

2014-11-20

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2016
Dénomination du médicament
TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg, comprimé enrobé
Tianeptine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg, comprimé enrobé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIDEPRESSEURS- code ATC :
N06AX14.
Ce médicament est préconisé dans les états dépressifs
d'intensité légère, modérée ou sévère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg,
comprimé enrobé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg, comprimé enrobé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
chez l'e

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tianeptine (sel de
sodium)....................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé enrobé
Excipient à effet notoire : saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée est de 1 comprimé dosé à 12,5 mg trois
fois par jour, matin, midi et soir, au début des principaux
repas.
Chez l'alcoolique chronique, cirrhotique ou non, aucune modification
posologique n'est nécessaire.
Chez les sujets de plus de 70 ans et en cas d'insuffisance rénale,
limiter la posologie à 2 comprimés par jour.
4.3. Contre-indications
·
hypersensibilité à la tianeptine ou à l’un des excipients.
·
enfant de moins de 15 ans.
·
association aux IMAO.
·
il est nécessaire de laisser un intervalle libre de deux semaines
entre une cure d'IMAO et un traitement par la tianeptine. Il
suffit d'un intervalle libre de 24 heures pour remplacer la tianeptine
par un IMAO.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Suicides/idées suicidaires ou aggravation clinique
La dépression est associée à un risque accru d’idées
suicidaires, d’auto-agression et de suicide (comportement de type
suicidaire). Ce risque persiste jusqu’à obtention d’une
rémission significative. L’amélioration clinique pouvant ne pas
survenir avant plusieurs semaines de traitement, les patients devront
être surveillés étroitement jusqu’à obtention de cette
amélioration. L’expérience clinique montre que le risque
suicidaire peut augmenter en tout début de rétablissement.
Les patients ayant des antécédents de comportement de type
suici