Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tianeptine sodique
ZYDUS FRANCE
N06AX14
tianeptine sodium
12,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > tianeptine sodique : 12,5 mg
chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance
AUTRES ANTIDEPRESSEURS
34009 300 ou 9 4 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 6 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2014-11-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/12/2016 Dénomination du médicament TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg, comprimé enrobé Tianeptine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg, comprimé enrobé ? 3. Comment prendre TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg, comprimé enrobé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg, comprimé enrobé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIDEPRESSEURS- code ATC : N06AX14. Ce médicament est préconisé dans les états dépressifs d'intensité légère, modérée ou sévère. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg, comprimé enrobé ? Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez jamais TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg, comprimé enrobé : · si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · chez l'e Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/12/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TIANEPTINE ZYDUS 12,5 mg, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tianeptine (sel de sodium).................................................................................................... 12,5 mg Pour un comprimé enrobé Excipient à effet notoire : saccharose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie recommandée est de 1 comprimé dosé à 12,5 mg trois fois par jour, matin, midi et soir, au début des principaux repas. Chez l'alcoolique chronique, cirrhotique ou non, aucune modification posologique n'est nécessaire. Chez les sujets de plus de 70 ans et en cas d'insuffisance rénale, limiter la posologie à 2 comprimés par jour. 4.3. Contre-indications · hypersensibilité à la tianeptine ou à l’un des excipients. · enfant de moins de 15 ans. · association aux IMAO. · il est nécessaire de laisser un intervalle libre de deux semaines entre une cure d'IMAO et un traitement par la tianeptine. Il suffit d'un intervalle libre de 24 heures pour remplacer la tianeptine par un IMAO. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Suicides/idées suicidaires ou aggravation clinique La dépression est associée à un risque accru d’idées suicidaires, d’auto-agression et de suicide (comportement de type suicidaire). Ce risque persiste jusqu’à obtention d’une rémission significative. L’amélioration clinique pouvant ne pas survenir avant plusieurs semaines de traitement, les patients devront être surveillés étroitement jusqu’à obtention de cette amélioration. L’expérience clinique montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout début de rétablissement. Les patients ayant des antécédents de comportement de type suici Lestu allt skjalið