THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

extrait fluide de parties aériennes de thym

Dostupné z:

GIFRER BARBEZAT

INN (Medzinárodný Name):

fluid extract of aerial parts of thyme

Dávkovanie:

0,65 g

Forma lieku:

sirop

Zloženie:

composition pour 10 mL de sirop > extrait fluide de parties aériennes de thym : 0,65 g

Terapeutické oblasti:

Sans objet.

Prehľad produktov:

34009 301 ou 1 6 - 1 flacon en verre avec fermeture de sécurité enfant en polypropylène de 125 mL avec gobelet doseur - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 3 - 1 flacon en verre avec fermeture de sécurité enfant en polypropylène de 180 mL avec gobelet doseur - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2019-06-20

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/06/2019
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT
TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME
"ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide
Extrait fluide de parties aériennes de thym
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol
liquide?
3. Comment prendre THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide est un médicament
traditionnel à base de plantes utilisé
pour faciliter l’expectoration des glaires (expectorant) en cas de
toux associée à un rhume.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usag

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/06/2019
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT
TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME
"ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thym (_Thymus vulgaris_ L.) (extrait fluide de parties aériennes
de).............................................. 0,65 g
Solvant d’extraction : ammoniaque 10 % (m/m), glycérol 85 % (m/m),
éthanol 90 % (V/V), eau (1 : 20 :
70 : 109).
Rapport drogue / extrait : 1 : 2 - 3.
Pour 10 mL de sirop.
5 mL de sirop contiennent 0,325 g d’extrait fluide de parties
aériennes de thym.
Excipients à effet notoire : éthanol, maltitol liquide (ou sirop de
glucose hydrogéné).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop édulcoré au maltitol liquide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme expectorant
en cas de toux associée à un rhume.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide est indiqué chez les
adultes, les adolescents et les enfants
de plus de 4 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans :
20 mL, 4 fois par jour.
Enfants de 4 à 11 ans :
10 mL, 4 fois par jour.
Population pédiatrique
L’utilisation est déconseillée chez les enfants de moins de 4 ans
(voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Le flacon est pourvu d’une fermeture de sécurité enfant.
Un godet doseur gradué est fourni pour mesurer la dose exacte.
Durée de traitement
7 jours.
Si les symptômes persistent au-delà d’une semaine d’utilisation,
un médecin ou un professionnel de la
santé qualifié doit être consulté.
4.3. Contre-indications
Hypersen