Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
extrait fluide de parties aériennes de thym
GIFRER BARBEZAT
fluid extract of aerial parts of thyme
0,65 g
sirop
composition pour 10 mL de sirop > extrait fluide de parties aériennes de thym : 0,65 g
Sans objet.
34009 301 ou 1 6 - 1 flacon en verre avec fermeture de sécurité enfant en polypropylène de 125 mL avec gobelet doseur - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 3 - 1 flacon en verre avec fermeture de sécurité enfant en polypropylène de 180 mL avec gobelet doseur - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2019-06-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/06/2019 DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT" Dénomination du médicament THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide Extrait fluide de parties aériennes de thym Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide? 3. Comment prendre THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour faciliter l’expectoration des glaires (expectorant) en cas de toux associée à un rhume. Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usag Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/06/2019 DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT" 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Thym (_Thymus vulgaris_ L.) (extrait fluide de parties aériennes de).............................................. 0,65 g Solvant d’extraction : ammoniaque 10 % (m/m), glycérol 85 % (m/m), éthanol 90 % (V/V), eau (1 : 20 : 70 : 109). Rapport drogue / extrait : 1 : 2 - 3. Pour 10 mL de sirop. 5 mL de sirop contiennent 0,325 g d’extrait fluide de parties aériennes de thym. Excipients à effet notoire : éthanol, maltitol liquide (ou sirop de glucose hydrogéné). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop édulcoré au maltitol liquide. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme expectorant en cas de toux associée à un rhume. Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage. THYMEXIA, sirop édulcoré au maltitol liquide est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 4 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes et adolescents à partir de 12 ans : 20 mL, 4 fois par jour. Enfants de 4 à 11 ans : 10 mL, 4 fois par jour. Population pédiatrique L’utilisation est déconseillée chez les enfants de moins de 4 ans (voir rubrique 4.4). Mode d’administration Voie orale. Le flacon est pourvu d’une fermeture de sécurité enfant. Un godet doseur gradué est fourni pour mesurer la dose exacte. Durée de traitement 7 jours. Si les symptômes persistent au-delà d’une semaine d’utilisation, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté. 4.3. Contre-indications Hypersen Lire le document complet