Thorens 10000 UI/ml gtts buv. sol.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Cholécalciférol 2,5 mg/10 ml - Eq. Cholécalciférol 100000 UI/10 ml

Dostupné z:

Abiogen Pharma S.p.A.

ATC kód:

A11CC05

INN (Medzinárodný Name):

Cholecalciferol

Dávkovanie:

10000 IU/ml

Forma lieku:

Solution buvable en gouttes

Zloženie:

Cholécalciférol 0.25 mg/ml

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Colecalciferol

Prehľad produktov:

CTI code: 443676-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08056515860839 - Code CNK: 3547270 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2013-10-10

Príbalový leták

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
THORENS 10 000 UI/ML, SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
COLÉCALCIFÉROL (VITAMINE D
3
)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
–
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si
vous
avez
d'autres
questions,
interrogez
votre
médecin,
votre
pharmacien,
ou
votre
infirmier/ère.
–
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Thorens et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Thorens
3.
Comment utiliser Thorens
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Thorens
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE THORENS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Thorens, solution buvable en gouttes contient du colécalciférol
(vitamine D
3
). La vitamine D
3
est
présente dans certains aliments et est également produite par
l'organisme quand la peau est exposée à
la lumière solaire. La vitamine D
3
aide les reins et l'intestin à absorber le calcium et contribue à la
formation des os. La carence en vitamine D
3
est la cause principale du rachitisme (minéralisation
insuffisante des os chez l'enfant) et de l'ostéomalacie
(minéralisation insuffisante des os chez l'adulte).
Thorens, solution buvable en gouttes est utilisé pour prévenir et
traiter la carence en vitamine D
3
chez
les adultes, les adolescents et les enfants qui présentent un risque
identifié de carence en vitamine D.
Thorens, solution buvable en gouttes, peut aussi être utilisé en
complément

Súhrn charakteristických

1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Thorens 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution buvable en gouttes (50 gouttes) contient 10 000 UI de
colécalciférol (vitamine D
3
),
l'équivalent de 0,25 mg.
1 goutte contient 200 UI de colécalciférol (vitamine D
3
), l'équivalent de 0,005 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
Solution huileuse, transparente et incolore à jaune verdâtre,
exempte de particules solides visibles
et/ou de précipité.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prophylaxie et traitement de la carence en vitamine D chez l'adulte,
l'adolescent et l'enfant en cas de
risque identifié.
Adjuvant d'un traitement spécifique utilisé dans l'ostéoporose chez
des patients avec carence en
vitamine D ou à risque de carence en vitamine D.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Adultes
_Prophylaxie de la carence en vitamine D et auxiliaire d'un traitement
spécifique de l'ostéoporose :_
La dose recommandée est de 3 à 4 gouttes (600 à 800 UI) par jour.
_Traitement de la carence en vitamine D :_
4 gouttes (800 UI) par jour. Les doses plus élevées doivent être
ajustées en fonction des taux sériques
souhaités de 25-hydroxycolécalciférol (25(OH)D), de la sévérité
de la maladie et de la réponse du
patient au traitement.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 4 000 UI (20 gouttes par
jour).
Population pédiatrique
_Prophylaxie :_
En prophylaxie chez les enfants (âgés de 0 à 11 ans) avec risque
identifié, la dose recommandée est de
2 gouttes (400 UI) par jour.
En prophylaxie chez les adolescents (âgés de 12 à 18 ans) avec
risque identifié, la dose recommandée
est de 3 à 4 gouttes (600 à 800 UI) par jour.
_Traitement de la carence chez les enfants et les adolescents :_
La posologie doit être ajustée en fonction du taux sérique
souhaité de 25-hydroxycolécalciférol
(25(OH)D), de la sévérité de la maladie et de la répon