Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cholécalciférol 2,5 mg/10 ml - Eq. Cholécalciférol 100000 UI/10 ml
Abiogen Pharma S.p.A.
A11CC05
Cholecalciferol
10000 IU/ml
Solution buvable en gouttes
Cholécalciférol 0.25 mg/ml
Voie orale
Colecalciferol
CTI code: 443676-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08056515860839 - Code CNK: 3547270 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2013-10-10
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR THORENS 10 000 UI/ML, SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES COLÉCALCIFÉROL (VITAMINE D 3 ) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. – Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère. – Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Thorens et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Thorens 3. Comment utiliser Thorens 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Thorens 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE THORENS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Thorens, solution buvable en gouttes contient du colécalciférol (vitamine D 3 ). La vitamine D 3 est présente dans certains aliments et est également produite par l'organisme quand la peau est exposée à la lumière solaire. La vitamine D 3 aide les reins et l'intestin à absorber le calcium et contribue à la formation des os. La carence en vitamine D 3 est la cause principale du rachitisme (minéralisation insuffisante des os chez l'enfant) et de l'ostéomalacie (minéralisation insuffisante des os chez l'adulte). Thorens, solution buvable en gouttes est utilisé pour prévenir et traiter la carence en vitamine D 3 chez les adultes, les adolescents et les enfants qui présentent un risque identifié de carence en vitamine D. Thorens, solution buvable en gouttes, peut aussi être utilisé en complément Lire le document complet
1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Thorens 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution buvable en gouttes (50 gouttes) contient 10 000 UI de colécalciférol (vitamine D 3 ), l'équivalent de 0,25 mg. 1 goutte contient 200 UI de colécalciférol (vitamine D 3 ), l'équivalent de 0,005 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en gouttes. Solution huileuse, transparente et incolore à jaune verdâtre, exempte de particules solides visibles et/ou de précipité. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prophylaxie et traitement de la carence en vitamine D chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant en cas de risque identifié. Adjuvant d'un traitement spécifique utilisé dans l'ostéoporose chez des patients avec carence en vitamine D ou à risque de carence en vitamine D. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Adultes _Prophylaxie de la carence en vitamine D et auxiliaire d'un traitement spécifique de l'ostéoporose :_ La dose recommandée est de 3 à 4 gouttes (600 à 800 UI) par jour. _Traitement de la carence en vitamine D :_ 4 gouttes (800 UI) par jour. Les doses plus élevées doivent être ajustées en fonction des taux sériques souhaités de 25-hydroxycolécalciférol (25(OH)D), de la sévérité de la maladie et de la réponse du patient au traitement. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 4 000 UI (20 gouttes par jour). Population pédiatrique _Prophylaxie :_ En prophylaxie chez les enfants (âgés de 0 à 11 ans) avec risque identifié, la dose recommandée est de 2 gouttes (400 UI) par jour. En prophylaxie chez les adolescents (âgés de 12 à 18 ans) avec risque identifié, la dose recommandée est de 3 à 4 gouttes (600 à 800 UI) par jour. _Traitement de la carence chez les enfants et les adolescents :_ La posologie doit être ajustée en fonction du taux sérique souhaité de 25-hydroxycolécalciférol (25(OH)D), de la sévérité de la maladie et de la répon Lire le document complet